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舉報(bào)

QA質(zhì)量主管

4000-5000元
  • 煙臺萊陽市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥原料藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師
工作職責(zé)：
1、對進(jìn)廠的原輔料、包裝材料、中間體、成品進(jìn)行質(zhì)量審核，按各自技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把關(guān)放行。
2、對涉及藥品生產(chǎn)質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督和控制，確保符合法律法規(guī)的相關(guān)要求；
3、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證總計(jì)劃的起草、實(shí)施、監(jiān)督和總結(jié)等工作。
4、負(fù)責(zé)對GMP相關(guān)的培訓(xùn)、記錄、文件等進(jìn)行日常管理和監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)對GMP實(shí)施過程的偏差、變更、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、不良反應(yīng)及用戶投訴等進(jìn)行調(diào)查、評估、控制和報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商及檔案的日常管理；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)工作；
8、完成GMP有關(guān)質(zhì)量保證的其它工作。
任職條件：
1、大專及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、生物藥質(zhì)量檢測、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉GMP有關(guān)質(zhì)量保證的相關(guān)知識，熟悉藥品質(zhì)量管理的基本要求；
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作能力，良好的溝通能力和應(yīng)變能力等。
4、具有至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
特別說明：本崗位系為本集團(tuán)下屬子公司：萊陽司邦得制藥有限公司所招聘，位于煙臺萊陽市。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年終分紅、包吃、包住、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

煙臺萊陽市萊陽司邦得制藥有限公司

職位發(fā)布者

劉靜/人事

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公司Logo山東司邦得醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
司邦得醫(yī)藥健康（集團(tuán)）成立于2001年，已發(fā)展為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、中醫(yī)診療、保健品營銷、醫(yī)藥大健康于一體的綜合型醫(yī)藥健康集團(tuán)。集團(tuán)下轄：山東司邦得制藥有限公司、萊陽司邦得制藥有限公司、山東司邦得醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、司邦得藥物研究所、上海司邦得生物科技有限公司、濟(jì)南司邦得商貿(mào)有限公司、司邦得國醫(yī)館、貴州修真酒業(yè)有限公司、山東修真酒業(yè)有限公司共九家獨(dú)立法人單位，員工逾500人。2019年6月，“司邦得”品牌價(jià)值已達(dá)40.8億元。司邦得化藥生產(chǎn)基地-【山東司邦得制藥有限公司】（原名濟(jì)南博康藥業(yè)），始建于1985年，2003年10月由司邦得集團(tuán)整體收購，異地遷建于“中國黑陶之鄉(xiāng)”龍山文化發(fā)源地-濟(jì)南龍山。首期投資5000萬元，占地4萬平方米，建筑及綠化面積2萬平方米。2004年8月8日通過GMP認(rèn)證，擁有片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑等劑型生產(chǎn)能力；2014年01月率先通過新版GMP認(rèn)證。司邦得中藥生產(chǎn)基地-【萊陽司邦得制藥有限公司】（原名萊陽制藥廠），始建于1974年，位于中國梨鄉(xiāng)-萊陽。2016年9月7日由集團(tuán)斥資5000萬收購，年可處理中藥材近千噸，現(xiàn)有：司邦得?萊陽梨膏（系原研單位）、萊陽梨止咳顆粒、萊陽梨止咳糖漿、萊陽梨止咳口服液（全國獨(dú)家生產(chǎn)）、加味靈芝菌片（全國獨(dú)家品種）等產(chǎn)品。司邦得集團(tuán)與山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)著名科研院所大專院校緊密合作，與多位獲得“國務(wù)院特殊津貼”及山東省“泰山學(xué)者”榮譽(yù)的教授、研究員建立技術(shù)交流與合作。 2020年，司邦得將實(shí)現(xiàn)五個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品上市，達(dá)到年銷售圣邦杰?鹽酸二甲雙胍緩釋片10萬件、邁邦?纈沙坦氫氯噻嗪分散片3.6萬件、司邦得?萊陽梨膏8萬件；2030年實(shí)現(xiàn)不低于20個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品上市，司邦得品牌價(jià)值不低于50億元。目前，集團(tuán)企業(yè)均冠以司邦得名稱，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品品牌向企業(yè)品牌的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。司邦得制藥先后榮獲山東省“守合同重信用”企業(yè)，“山東省一企一技術(shù)（創(chuàng)新）研發(fā)中心”、“國家級高新技術(shù)企業(yè)”等榮譽(yù)，旗下“感邦”品牌被認(rèn)定為山東省著名商標(biāo)、濟(jì)南名牌產(chǎn)品；2011年，“司邦得”商標(biāo)被認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”。司邦得擁有發(fā)明專利50多項(xiàng)，正在研制的國家一類新藥兩項(xiàng)，其中一項(xiàng)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家品種，治療皮膚潰瘍的新藥獲得國家臨床批件；治療高血磷的藥物“IRON-BASED MONTMORILLONITE”新藥獲得美國發(fā)明專利，專利號為“Patent No: US 9,662,353 B2”。此項(xiàng)研究填補(bǔ)了國內(nèi)在此領(lǐng)域研究中的一項(xiàng)空白，并在法國、英國、德國、和日本申請發(fā)明專利4項(xiàng)。司邦得目前已申報(bào)山東省省級科技項(xiàng)目23項(xiàng)，已完成項(xiàng)目有17項(xiàng)，其中獲得山東省工業(yè)企業(yè)科技進(jìn)步獎(jiǎng)8項(xiàng)，并有國家級創(chuàng)新項(xiàng)目1項(xiàng)、山東省重大創(chuàng)新項(xiàng)目1項(xiàng)；參與國家火炬計(jì)劃以及山東省發(fā)改委2013年“藍(lán)黃兩區(qū)”重大課題的研究。目前正在進(jìn)行省經(jīng)信委省級技術(shù)研究中心和省科技廳省級工程技術(shù)研究中心申報(bào)工作，國家級蒙脫石工程實(shí)驗(yàn)室正在建設(shè)中，博士后工作站正在籌建中。司邦得，以“呵護(hù)人類健康，提高生命質(zhì)量”為企業(yè)使命；“打造卓越品牌，文化傳承健康”為企業(yè)目標(biāo)，“誠信客戶、關(guān)愛患者、培養(yǎng)員工、發(fā)展企業(yè)、回報(bào)社會”為企業(yè)核心價(jià)值觀，堅(jiān)定不移、堅(jiān)持不懈、堅(jiān)韌不拔走品牌發(fā)展之路，致力于“打造品牌產(chǎn)品，培養(yǎng)品牌員工，塑造品牌文化，實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值，成為備受同行業(yè)尊敬的百年醫(yī)藥品牌企業(yè)”！集團(tuán)總部暨營銷中心：山東省濟(jì)南高新區(qū)舜華路2000號舜泰廣場10號樓10層山東司邦得制藥有限公司：山東省濟(jì)南章丘區(qū)龍山街道龍湖路3688號萊陽司邦得制藥有限公司：山東省煙臺萊陽市食品工業(yè)園黃山路1號公司網(wǎng)址：www.sibangde.com E-mail：sibangdehr@163.com
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