職位描述
崗位職責(zé)：
1、參與新產(chǎn)品項目調(diào)研，立項、論證、項目開發(fā)（制劑研發(fā)階段），負責(zé)藥品研發(fā)過程中的質(zhì)量標準建立、檢測，分析方法的開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等；
2、負責(zé)分析項目研究工作，解決分析項目研究過程中遇到的難題；
3、負責(zé)藥物申報資料中分析部分資料撰寫匯總及審核；
4、整理試驗的原始記錄、報告及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性；
任職要求：
1、 藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，8年以上工作經(jīng)驗；
2、 能夠獨立制定研究方案，需有帶領(lǐng)團隊成功完成化藥仿制藥申報經(jīng)驗；
3、熱愛研發(fā)工作，具有團隊合作精神，樂于學(xué)習(xí)，有思考解決問題能力，富有責(zé)任心，工作態(tài)度積極；
4、熟練掌握藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)；
5、熟悉制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程,熟悉相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則（ICH，USP，EP，JP，CP）。
6，負責(zé)協(xié)助總負責(zé)人完成實驗室的籌備建設(shè)工作
工作地點
濟南歷城區(qū)春蘭路1177號銀豐國際生物城F3棟
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山東新魯醫(yī)藥有限公司山東新魯醫(yī)藥有限公司成立于二零零二年，位于山東省濟南市，是一家集研發(fā)銷售于一體新型醫(yī)藥經(jīng)營。公司嚴格按國家GSP標準設(shè)計、管理山東新魯醫(yī)藥有限公司擁有一支專業(yè)化的營銷團隊，高度重視產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣與品牌塑造，采用現(xiàn)代營銷方式，拓寬銷售渠道，健全營銷網(wǎng)絡(luò)，強化市場導(dǎo)向，用堅實的步伐，探索新醫(yī)改體制下醫(yī)藥市場的發(fā)展，建立了廣泛的雙贏合作關(guān)系。擁有遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，在山東省乃至全國的同行業(yè)中享有盛譽。公司持有B證證書，是上市許可持有人企業(yè)，主要劑型有滴眼劑，片劑，乳劑，軟膠囊劑等。公司本著"誠信、共贏、發(fā)展"的宗旨,以合作雙贏、拓展空間的運營格局，以市場為導(dǎo)向，銷售為核心，研發(fā)為中堅，服務(wù)為后盾，期待與您共創(chuàng)美好的明天！
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