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更新于 5月23日
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統(tǒng)計分析總監(jiān)/副總監(jiān)

3-5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗
崗位職責(zé)：
1.統(tǒng)計和編程的標準化建立和實施； 2.對整個統(tǒng)計分析的工作進行統(tǒng)籌安排，對項目負責(zé)：包括項目的執(zhí)行質(zhì)量、進度、成本費用控制和客戶滿意度等；協(xié)助完成公司有關(guān)統(tǒng)計分析的發(fā)展規(guī)劃； 3.負責(zé)統(tǒng)計分析的商務(wù)報價、合同審核及商務(wù)支持工作； 4.協(xié)助或者主導(dǎo)完成 SAS 編程的標準化工作，SOP 制定與審核； 5.負責(zé)統(tǒng)計分析相關(guān)的 SOPs 的制作和審核； 6.培訓(xùn)計劃的制定和實施； 7.項目文件的審核和批準； 8.發(fā)掘、培養(yǎng)內(nèi)部人才，參與外部人才招聘，拓展公司統(tǒng)計分析團隊和能力； 9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
從業(yè)經(jīng)驗要求 具備8年或以上藥企或CRO企業(yè)統(tǒng)計分析相關(guān)工作經(jīng)驗及 2 年或以上統(tǒng)計分析團隊管理經(jīng)驗。
知識技能要求 1.數(shù)理統(tǒng)計學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先； 2.統(tǒng)計學(xué)知識扎實，具有獨立分析問題、解決問題的能力； 3.熟悉 ICH GCP、臨床研究及統(tǒng)計相關(guān)的法律法規(guī)； 4.熟練使用 SAS、STATA、SPSS 或 R 等統(tǒng)計軟件； 5.熟悉臨床項目統(tǒng)計流程及上下游相關(guān)業(yè)務(wù)； 6.較好的統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調(diào)管理能力，穩(wěn)重細致，具有主動積極的工作態(tài)度，良好的溝通表達能力和團隊合作精神； 7.熟練的英語口語表達、英文資料閱讀和書寫能力； 8.深入了解適用的臨床研究的監(jiān)管要求，熟悉各個階段臨床試驗中的各種復(fù)雜統(tǒng)計方法。

工作地點

朝陽區(qū)北京創(chuàng)業(yè)大廈

職位發(fā)布者

從女士/hr

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北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立，是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織（CRO）。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展，為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，包括國內(nèi)外藥品注冊代理、非臨床研究服務(wù)、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析服務(wù)、臨床試驗的監(jiān)查和稽查服務(wù)、受試者招募、項目管理培訓(xùn)。14年的發(fā)展，春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內(nèi)分泌和精神神經(jīng)科積累了豐富的臨床研究和管理經(jīng)驗，涉足過的研究領(lǐng)域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領(lǐng)域春天積累了強大的專家學(xué)術(shù)團隊，相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作，并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學(xué)術(shù)支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中，春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標準。建立和完善臨床試驗項目管理相關(guān)SOP、實現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化提交、引進ISO9001質(zhì)量管理體系，春天努力構(gòu)建和提高行業(yè)標準，旨在規(guī)避臨床試驗管理風(fēng)險，保證臨床試驗質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗過程中，我們實施規(guī)范監(jiān)查，重視受試者健康教育，記錄真實，評價客觀，使藥品的安全性和有效性得到真實體現(xiàn)，給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象，為藥品的上市及學(xué)術(shù)推廣奠定堅實的基礎(chǔ)。
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