職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)審核合作供應(yīng)商資質(zhì)文件（如生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品注冊文件等），確保其合法合規(guī)。
2、審核供應(yīng)商提供的質(zhì)量相關(guān)文件（如檢驗報告、批記錄、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等），確保真實(shí)性和完整性。
3、負(fù)責(zé)對合作供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量審計（審廠），包括GMP合規(guī)性、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制體系等。
4、監(jiān)督供應(yīng)商藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，如原料采購、生產(chǎn)工藝、檢驗放行等環(huán)節(jié)。
6、收集供應(yīng)商質(zhì)量相關(guān)問題，對質(zhì)量事故、質(zhì)量問題、召回等事件進(jìn)行調(diào)查，并提出處理改進(jìn)建議并跟進(jìn)落地執(zhí)行。
7、與供應(yīng)商質(zhì)量部門對接，推動藥品質(zhì)量問題的整改和預(yù)防措施落實(shí)。
8、定期向部門匯報供應(yīng)商質(zhì)量狀況及風(fēng)險。
9、配合部門進(jìn)行供應(yīng)商評估。
2、審核供應(yīng)商提供的質(zhì)量相關(guān)文件（如檢驗報告、批記錄、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等），確保真實(shí)性和完整性。
3、負(fù)責(zé)對合作供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量審計（審廠），包括GMP合規(guī)性、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制體系等。
4、監(jiān)督供應(yīng)商藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制，如原料采購、生產(chǎn)工藝、檢驗放行等環(huán)節(jié)。
6、收集供應(yīng)商質(zhì)量相關(guān)問題，對質(zhì)量事故、質(zhì)量問題、召回等事件進(jìn)行調(diào)查，并提出處理改進(jìn)建議并跟進(jìn)落地執(zhí)行。
7、與供應(yīng)商質(zhì)量部門對接，推動藥品質(zhì)量問題的整改和預(yù)防措施落實(shí)。
8、定期向部門匯報供應(yīng)商質(zhì)量狀況及風(fēng)險。
9、配合部門進(jìn)行供應(yīng)商評估。
任職資格：
1、藥學(xué)、制造工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉藥品相關(guān)法規(guī):藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等，熟悉GMP管理。
3、有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，熟悉藥品整個生產(chǎn)工藝流程鏈路，經(jīng)歷過 GMP 認(rèn)證工作。
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊協(xié)作能力。
5、能夠堅守原則，具備較強(qiáng)的抗壓能力。
6、能適應(yīng)高頻率全國范圍內(nèi)出差。
7、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先考慮。
2、熟悉藥品相關(guān)法規(guī):藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等，熟悉GMP管理。
3、有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，熟悉藥品整個生產(chǎn)工藝流程鏈路，經(jīng)歷過 GMP 認(rèn)證工作。
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊協(xié)作能力。
5、能夠堅守原則，具備較強(qiáng)的抗壓能力。
6、能適應(yīng)高頻率全國范圍內(nèi)出差。
7、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
成都青羊區(qū)青羊工業(yè)總部基地N區(qū)-28棟好醫(yī)生云醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司
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好醫(yī)生集團(tuán)
好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司經(jīng)過30多年的發(fā)展，已成為集科、工、貿(mào)為一體，以藥業(yè)為核心的“大健康”產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展的大型企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)業(yè)務(wù)分布在醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥研發(fā)、中藥材種養(yǎng)殖基地、農(nóng)產(chǎn)品精深加工、日化工業(yè)、體育文化八大版塊，下屬有37家全資子公司，14個GMP工廠，2家醫(yī)貿(mào)公司，產(chǎn)業(yè)分布在四川、云南、貴州、山西、遼寧。集團(tuán)以創(chuàng)新驅(qū)動為發(fā)展戰(zhàn)略，建立了一個國家企業(yè)技術(shù)中心，兩個省級企業(yè)技術(shù)中心，一個省級工程技術(shù)中心，一個省級重點(diǎn)實(shí)驗室；擁有4家高新技術(shù)企業(yè)，是農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點(diǎn)龍頭企業(yè)，四川省創(chuàng)新型企業(yè)；建立了三州地區(qū)首個省級院士（專家）工作站和國家級博士后科研工作站；與浙江大學(xué)、四川大學(xué)、澳門科技大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、西南民族大學(xué)、大理大學(xué)、昆明理工大學(xué)等國內(nèi)多所高?？蒲性核⒘水a(chǎn)學(xué)研平臺。好醫(yī)生藥業(yè)是工信部“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”、“中國中藥制藥百強(qiáng)”，好醫(yī)生商標(biāo)是“中國馳名商標(biāo)”。
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