園區(qū)有宿舍?。。?/div>核心職責:
1、體系維護與合規(guī)管理:熟悉并確保公司運營符合藥品及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī):協(xié)助完成質(zhì)量管理體系文件的制定、修訂與完善。
2、質(zhì)量評審與風險控制:組織并實施公司質(zhì)量評審、質(zhì)量目標考核、質(zhì)量管理體系內(nèi)審及風險評估工作，推動持續(xù)改進。
3、質(zhì)量事件處理:全面負責質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢、藥品不良反應的調(diào)查、處理與報告;監(jiān)督不合格藥品的處理過程，負責假
劣藥品報告及藥品召回/追回管理。
4、全過程質(zhì)量監(jiān)督:監(jiān)督藥品在采購、儲
存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期檢查各部門質(zhì)量工作執(zhí)行情:
況。
5、關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制:負責首營企業(yè)、首營品種及客戶資質(zhì)的審核;組織對承運單位的運輸條件與質(zhì)量保障能力進行審計。
6、技術(shù)支持與系統(tǒng)管理:指導質(zhì)量管理員、驗收員等崗位的日常業(yè)務;協(xié)助開展質(zhì)量培:訓;負責指導計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置
與操作權(quán)限的審核。
7、資源保障:組織公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗
證、校準工作。
8、綜合管理:完成上級交辦的其他質(zhì)量管理
工作。
任職要求:
1、學歷專業(yè):藥學、醫(yī)學、生物技術(shù)或相關(guān)
專業(yè)大專及以上學歷。
2、資格認證:持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
3、工作經(jīng)驗:具有3年以上醫(yī)藥批發(fā)或流通企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GSP及醫(yī)療器械GSP全過程質(zhì)量管理。
4、核心能力:
精通藥品/醫(yī)療器械法律法規(guī)，具備良好的質(zhì)量體系思維和風險意識。
具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力和應
急處理能力。
責任心強，原則性強，能獨立開展工作并指導。
團隊。熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理相關(guān)計算機系
統(tǒng)。
5、綜合素質(zhì):良好的團隊合作精神與領(lǐng)導潛
力。