工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量保證工作,確保生產(chǎn)車(chē)間嚴(yán)格按GMP要求組織生產(chǎn),并對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核。
2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣、放行工作。
3.開(kāi)展對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并及時(shí)糾正預(yù)防措施。
4.車(chē)間日常監(jiān)督檢查整改工作。
5.負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間5S制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。
6.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過(guò)程中的偏差調(diào)查,審核所有偏差,評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并提出處理意見(jiàn)。
7.負(fù)責(zé)不合格中間產(chǎn)品、成品調(diào)查處理分析工作。
8.協(xié)助完成質(zhì)量投訴等工作。
9.參與風(fēng)險(xiǎn)排查工作。
10.參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量事故的處理工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、2年以上藥品車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),熟悉中藥材相關(guān)知識(shí)。
4、溝通能力優(yōu)秀,熟練使用辦公軟件(如word、Excel、PPT等)。