職位描述
QA檢驗QA審核QA認(rèn)證生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
1.醫(yī)藥、計算機等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.三年以上原料藥制藥企現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗。
3.具備較強的文字表達能力，精通ofice辦公軟件，具備一定的計算機相關(guān)知識，包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器等方面，對GMP法規(guī)指南有一定的了解。
4.能夠服從安排和管理。
5.能吃苦耐勞，責(zé)任心強，遵守公司規(guī)章制度和勞動紀(jì)律。
崗位職責(zé)
1.培訓(xùn)管理:負責(zé)QA培訓(xùn)相關(guān)工作，協(xié)助完成公司GMP培訓(xùn)及外部GMP培訓(xùn)在多特合成車間組織和實施:
2.質(zhì)量事件審核:對多特合成車間相關(guān)的質(zhì)量事件，包括偏差、變更、OOS/OOT/OOE、Events投訴等進行審核，確保質(zhì)量事件的處理合規(guī):
3.文件審核和體系支持:負責(zé)多特合成車間文件審核、質(zhì)量事件管理，確保體系合規(guī)，異常得到充分的調(diào)查:
4.現(xiàn)場管理:負責(zé)對多特合成車間進行現(xiàn)場巡檢，確保生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)性:
5.設(shè)備目視檢查:支持項目QA對設(shè)備生產(chǎn)前.生產(chǎn)后清洗進行目視檢查，確保設(shè)備清洗狀態(tài)符合要求:
6.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)復(fù)核:負責(zé)對多特合成車間的計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行復(fù)核，確保所有數(shù)據(jù)均已被復(fù)核、所有數(shù)據(jù)均已被報告，所有的異常均已按照文件規(guī)定采取了相應(yīng)的行動:
2.三年以上原料藥制藥企現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗。
3.具備較強的文字表達能力，精通ofice辦公軟件，具備一定的計算機相關(guān)知識，包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器等方面，對GMP法規(guī)指南有一定的了解。
4.能夠服從安排和管理。
5.能吃苦耐勞，責(zé)任心強，遵守公司規(guī)章制度和勞動紀(jì)律。
崗位職責(zé)
1.培訓(xùn)管理:負責(zé)QA培訓(xùn)相關(guān)工作，協(xié)助完成公司GMP培訓(xùn)及外部GMP培訓(xùn)在多特合成車間組織和實施:
2.質(zhì)量事件審核:對多特合成車間相關(guān)的質(zhì)量事件，包括偏差、變更、OOS/OOT/OOE、Events投訴等進行審核，確保質(zhì)量事件的處理合規(guī):
3.文件審核和體系支持:負責(zé)多特合成車間文件審核、質(zhì)量事件管理，確保體系合規(guī)，異常得到充分的調(diào)查:
4.現(xiàn)場管理:負責(zé)對多特合成車間進行現(xiàn)場巡檢，確保生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)性:
5.設(shè)備目視檢查:支持項目QA對設(shè)備生產(chǎn)前.生產(chǎn)后清洗進行目視檢查，確保設(shè)備清洗狀態(tài)符合要求:
6.計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)復(fù)核:負責(zé)對多特合成車間的計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行復(fù)核，確保所有數(shù)據(jù)均已被復(fù)核、所有數(shù)據(jù)均已被報告，所有的異常均已按照文件規(guī)定采取了相應(yīng)的行動:
7.對持續(xù)改進:多特合成車間SOP的及時性、正確性、符合性:
8.完成上級安排的其它臨時性工作。
8.完成上級安排的其它臨時性工作。
工作地點
邛崍市成都精西藥業(yè)有限責(zé)任公司
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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