職位描述:
負責生產設備、公用系統(tǒng)、廠房設施全生命周期管理,不斷提升工程部負責的設備系統(tǒng)穩(wěn)定性和效率。
1. 通過預防性維護和持續(xù)改進,保持生產設備、公用系統(tǒng)、廠房設施處于穩(wěn)定和可靠狀態(tài)。
2. 組織生產設備、公用系統(tǒng)、廠房設施的日常預防性維護和故障緊急維修,不斷降低設備和設施的故障率。
3. 監(jiān)督、協(xié)調和聯(lián)系外部承包商對生產設備、公用系統(tǒng)、廠房設施進行維修和保養(yǎng),負責
外部承包商的工程技術評估,以確保他們的服務符合預期要求。
4. 協(xié)助工廠驗證部門對制造設備和廠房設施進行調試和確認,確保符合各項用戶需求和GMP要求。
5. 負責生產設備、公用系統(tǒng)、廠房設施維修和保養(yǎng)規(guī)程(SOP)的定期回顧和更新。
6. 按照 GMP 和 EHS 要求正確記錄維修和保養(yǎng)活動, 確保完整的工程技術文件和記錄。
7. 對生產設備、公用系統(tǒng)、廠房設施的效率、安全性或合規(guī)性進行持續(xù)的技術改進。
8. 負責所負責區(qū)域的安全、健康和環(huán)境保護工作。
職位要求:
1、專科以上學歷,機械、電子、機電一體化及相關專業(yè)
2、制藥公司 5年以上(3年單抗行業(yè))工程部經理工作經驗
3、熟悉制藥相關生產機械﹑公用設施的功能﹑結構原理和技術要求
4、良好中英文的聽﹑說﹑讀寫能力
5、熟悉工程相關的GMP要求及相關知識,有豐富的迎檢經驗優(yōu)先考慮
6、具有知名大型生物單抗制藥集團或跨國公司工作經驗者優(yōu)先