職位描述:
1、復(fù)核組內(nèi)成員實(shí)驗(yàn)步驟,確保具體的操作準(zhǔn)確性;
2、復(fù)核PK&ADA/質(zhì)譜生物分析或細(xì)胞流式藥效或病理相關(guān)的臺(tái)賬、紙質(zhì)版實(shí)驗(yàn)記錄和電子數(shù)據(jù)記錄,完成原始數(shù)據(jù)查對(duì)、復(fù)核工作;
3、及時(shí)與研發(fā)技術(shù)人員溝通試驗(yàn)記錄和報(bào)告中產(chǎn)生的偏差或異議,并匯總上報(bào);
4、配合質(zhì)量管理QA的審查工作,協(xié)助完善質(zhì)量體系和現(xiàn)場(chǎng)核查,完成合規(guī)性實(shí)施等。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有同崗經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉相關(guān)的分析和檢測(cè)實(shí)驗(yàn),有GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、有較強(qiáng)的原則性、溝通協(xié)調(diào)能力;
4、工作踏實(shí)細(xì)致,有責(zé)任心