職位描述:
1.負責按照檢驗計劃對原輔料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性留樣等儀分項目檢測,及時填寫檢驗記錄和輔助記錄,保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性;
2.參與各類驗證活動,如檢驗儀器驗證、計算機化系統(tǒng)驗證、工藝驗證、清潔驗證等;
3.參與分析方法的轉移、確認和驗證;
4.參與實驗室偏差和OOS/OOT的調查,出具調查報告并實施糾正預防措施;
5.負責管轄的檢驗儀器日常管理,如使用完清潔、定期的維護保養(yǎng)等工作。
職位要求:
1.大專及以上,藥學和化學相關專業(yè);
2.制藥企業(yè)從事儀器分析1年以上工作經(jīng)驗;
3.了解國家相關法律、法規(guī);
4.有一定的專業(yè)理論知識和實際操作技能;
5.熟練掌握HPLC、GC等儀器操作;
6.熟悉氣液相工作原理,能夠簡單排查儀器相關的排查問題;
7.了解儀分確認與驗證的一般項目和要求;
8.具備基本的檢驗操作技能。