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更新于 7月21日
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項目經(jīng)理（藥廠）(A133882)

1.4-2.2萬
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥一級建造師創(chuàng)新藥藥廠建設工程施工醫(yī)藥制造
工程項目經(jīng)理（藥廠）
職位描述：
1. 參與公司生物藥生產(chǎn)廠房（涵蓋ADC、抗體等產(chǎn)品類型）的總體規(guī)劃、設計及建設工作，嚴格遵循GMP、FDA等國內外法規(guī)要求，保障項目合規(guī)性。
2. 主導潔凈廠房、QC實驗室、純化水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)等關鍵設施的設計與施工管理，充分滿足生物大分子藥生產(chǎn)對無菌環(huán)境、生物安全等級等特殊需求。
3. 參與基建項目全生命周期管理，包括立項、招標、施工、驗收、交付等各環(huán)節(jié)，嚴格把控預算、進度與質量，確保項目按時合規(guī)交付使用。
4. 有效協(xié)調設計院、施工單位、設備供應商及內部團隊，及時解決施工過程中出現(xiàn)的技術難題，如工藝管線布局、防污染設計等問題 。
5. 主導設施設備的合規(guī)性審查，確保項目完全符合EHS（環(huán)境、健康、安全）及藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（cGMP）相關要求。
6. 協(xié)同QA、驗證團隊完成廠房、設施的IQ/OQ/PQ驗證工作，并做好后續(xù)維護管理。
7. 帶領項目團隊工程師，培養(yǎng)專業(yè)技術人才，提升團隊整體實力。
8. 完成領導安排的工作任務。
職位要求：
1. 本科及以上學歷，工程管理、生物工程、制藥工程、機電工程等相關專業(yè)。
2. 擁有3年以上制藥企業(yè)（優(yōu)先考慮CDMO/生物藥領域）工程基建經(jīng)驗，至少主導過1個完整生物藥廠房建設項目管理工作，熟悉ADC/抗體類產(chǎn)品生產(chǎn)設施者優(yōu)先。
3. 精通生物藥廠房設計規(guī)范（如ISPE指南）、GMP潔凈車間標準（ISO 14644）及EHS法規(guī)。
4. 具備豐富的大型工程項目招投標、成本控制及供應商管理經(jīng)驗。
5. 具備出色的跨部門協(xié)作能力，能夠與生產(chǎn)、QA、QC等部門進行高效溝通。

工作地點

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限責任公司139號

職位發(fā)布者

向女士/HRBP

昨日活躍
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公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調查結果，并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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