職位描述
ERP開發(fā)SAP開發(fā)GMP醫(yī)藥制造
1、深度參與生產(chǎn)業(yè)務(wù)流程（如批次管理、工藝參數(shù)監(jiān)控、設(shè)備維護(hù)），識別效率瓶頸并提出IT解決方案
2、主導(dǎo)MES、SCADA、QMS等生產(chǎn)相關(guān)系統(tǒng)的規(guī)劃、選型及實(shí)施，確保符合GMP及21 CFR Part 11合規(guī)要求
3、推動智能制造技術(shù)（如數(shù)字孿生、AI預(yù)測性維護(hù)）在生產(chǎn)場景的應(yīng)用，提升設(shè)備綜合效率（OEE）
4、系統(tǒng)全生命周期管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)（MES、EAM、LIMS、DMS&TMS、WMS）的需求分析、流程設(shè)計及項目交付，協(xié)調(diào)IT與生產(chǎn)團(tuán)隊確保系統(tǒng)無縫對接
5、建立生產(chǎn)主數(shù)據(jù)治理體系（如BOM標(biāo)準(zhǔn)化、工藝路線編碼），保障數(shù)據(jù)一致性及可追溯性
6、制定應(yīng)急預(yù)案（如系統(tǒng)容災(zāi)、數(shù)據(jù)備份）與運(yùn)維團(tuán)隊落地實(shí)施，確保生產(chǎn)系統(tǒng)高可用性及業(yè)務(wù)連續(xù)性
7、跨部門協(xié)同與流程優(yōu)化，搭建IT與生產(chǎn)部門的標(biāo)準(zhǔn)化溝通機(jī)制（如需求評審會、月度系統(tǒng)健康度評估會）
8、通過RPA、IoT等技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)流程（如自動生成批次記錄、實(shí)時設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控），減少人工干預(yù)
9、?合規(guī)驗(yàn)證與技術(shù)創(chuàng)新，主導(dǎo)計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV），完成驗(yàn)證文件起草及測試活動，確保符合FDA/EMA審計要求
10、跟蹤工業(yè)4.0技術(shù)趨勢，推動燈塔工廠/智能車間試點(diǎn)項目
職位要求：
1、教育背景與經(jīng)驗(yàn)
本科及以上學(xué)歷，計算機(jī)科學(xué)、自動化、生物醫(yī)藥工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
有大型生物制藥企業(yè)智能工廠項目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、專業(yè)技能
熟悉常見的信息系統(tǒng)架構(gòu)和技術(shù)原理，掌握至少一種主流操作系統(tǒng)（如Windows、Linux）、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)（如Oracle、MySQL、SQL Server）的使用和維護(hù)。
熟悉需求調(diào)研、系統(tǒng)選型、系統(tǒng)驗(yàn)證、項目實(shí)施流程和項目質(zhì)量管控。
精通GMP生產(chǎn)管理要求，熟悉批次追溯、電子批記錄（EBR）等核心場景
熟悉MES系統(tǒng)二次開發(fā)（如Camstar、西門子Opcenter等），熟悉與ERP、LIMS系統(tǒng)集成方案
持有PMP、ITIL、CSV認(rèn)證者優(yōu)先
3、軟性能力
出色的跨部門溝通能力，能快速理解生產(chǎn)術(shù)語（如CIP/SOP）并轉(zhuǎn)化為IT需求
具備復(fù)雜項目管理經(jīng)驗(yàn)，能協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源完成多系統(tǒng)并行實(shí)施
對工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、AI驅(qū)動生產(chǎn)優(yōu)化有強(qiáng)烈興趣并持續(xù)學(xué)習(xí)
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)百利多特
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職位發(fā)布者
張先生/HRBP經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁