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更新于 7月15日
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舉報(bào)

臨床藥理總監(jiān)-北京(A140080)

7-10萬(wàn)·14薪
  • 北京通州區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤藥物
職位描述：
1. 負(fù)責(zé)腫瘤項(xiàng)目中，在不同研發(fā)階段，臨床藥理開(kāi)發(fā)策略的制定，包括但不限于：感知項(xiàng)目臨床藥理的需求、明確該項(xiàng)目臨床藥理開(kāi)發(fā)的總目標(biāo)和手段并分解到不同研發(fā)階段、臨床試驗(yàn)/臨床藥理試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、管理資源配置（時(shí)間線、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、所需人力、其他業(yè)務(wù)部門(mén)支持）等。保證關(guān)鍵全球開(kāi)發(fā)里程碑達(dá)成（如IND遞交和上市遞交）所需的臨床藥理研究及相應(yīng)的結(jié)果報(bào)告等資料滿足要求。
2. 主動(dòng)與跨業(yè)務(wù)部門(mén)密切合作，推動(dòng)項(xiàng)目的前進(jìn)以及臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。
3. 分析數(shù)據(jù)并解讀結(jié)果。領(lǐng)導(dǎo)或參與撰寫(xiě)所有與臨床藥理相關(guān)的文檔，
4. 應(yīng)用定量藥理學(xué)手段支持研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展
職位要求：
1. 碩士學(xué)位，臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床藥學(xué)等專業(yè)為佳，博士?jī)?yōu)先
2. 10年以上創(chuàng)新藥臨床藥理項(xiàng)目代表或負(fù)責(zé)人的經(jīng)驗(yàn)，理解創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的一般過(guò)程和不同學(xué)科/業(yè)務(wù)部門(mén)在其中不同時(shí)間段的任務(wù)，深入理解臨床藥理的角色。如有轉(zhuǎn)化階段的早期研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)更佳。
3. 對(duì)PK/PD、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)有深入的理解
4. 熟練使用至少一個(gè)Pop PKPD分析軟件；至少理解PBPK的原理和應(yīng)用。如有 至少一個(gè)PBPK軟件的熟練使用經(jīng)驗(yàn)更佳。
5. 理解QSP模型的原理和應(yīng)用。初步了解并愿意擁抱AI在M&S鄰域的應(yīng)用。
6. 對(duì)至少某一治療鄰域的生物學(xué)、病理機(jī)制和醫(yī)學(xué)實(shí)踐有一定的理解，能夠理解醫(yī)學(xué)專家的立場(chǎng)和思考方式
7. 理解臨床前研究，特別是非臨床PK/PD和ADME assay的需求點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和解讀。
8. 良好的溝通能力和人際關(guān)系處理能力，能在跨業(yè)務(wù)部門(mén)甚至跨文化的團(tuán)隊(duì)中工作并表現(xiàn)出良好的團(tuán)隊(duì)精神
9. 良好的中英文寫(xiě)作能力。良好的英語(yǔ)聽(tīng)力和口語(yǔ)能力，能獨(dú)立與海外合作方進(jìn)行項(xiàng)目的業(yè)務(wù)和策略的深入口頭交流。
10. 勇于挑戰(zhàn)未知，并能坦然接受失敗

工作地點(diǎn)

通州區(qū)建國(guó)路北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路91號(hào)院金地中心A座

職位發(fā)布者

高碧超/HRBP經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年，將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值；讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng)；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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