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崗位職責(zé)
- IT/OT融合驗證體系構(gòu)建：搭建并完善涉及PLC（可編程控制器）、SCADA（數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)）、網(wǎng)關(guān)、域控等IT/OT融合系統(tǒng)的計算機(jī)化驗證體系，嚴(yán)格遵循CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/GAMP5法規(guī)要求以及公司質(zhì)量準(zhǔn)則。定期組織自查評估，及時更新和優(yōu)化驗證文件，確保IT/OT融合系統(tǒng)驗證體系的高效、合規(guī)運(yùn)行。
- IT/OT項目全流程管理：主導(dǎo)生物醫(yī)藥工廠IT/OT建設(shè)項目的全生命周期管理，負(fù)責(zé)PLC、SCADA、網(wǎng)關(guān)、備份、域控等系統(tǒng)的引入、集成和應(yīng)用。制定詳細(xì)項目計劃，明確項目范圍，建立風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)對機(jī)制，推進(jìn)計算機(jī)化系統(tǒng)驗證，保障項目順利推進(jìn)。
- 系統(tǒng)升級與優(yōu)化：密切關(guān)注PLC、SCADA、網(wǎng)關(guān)、域控等系統(tǒng)的運(yùn)行狀況，收集生產(chǎn)現(xiàn)場對IT/OT融合系統(tǒng)的需求以及員工反饋。基于實際情況，優(yōu)化系統(tǒng)功能模塊，推動系統(tǒng)迭代升級，提升系統(tǒng)的穩(wěn)定性、可靠性和實時響應(yīng)能力，以滿足生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中對設(shè)備監(jiān)控、數(shù)據(jù)采集和控制的嚴(yán)格要求。
- 跨部門協(xié)作與流程優(yōu)化：負(fù)責(zé)信息技術(shù)部與生產(chǎn)運(yùn)營、設(shè)備管理等部門的溝通協(xié)作，梳理和優(yōu)化基于IT/OT融合系統(tǒng)的生產(chǎn)流程、設(shè)備管理流程等。解決關(guān)鍵用戶在使用IT/OT融合系統(tǒng)過程中遇到的問題，為IT/OT融合系統(tǒng)在生物醫(yī)藥生產(chǎn)中的有效應(yīng)用提供有力支撐。
- IT/OT安全保障：制定并實施IT/OT融合系統(tǒng)的安全策略，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)的安全性、完整性和保密性。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)，防范外部攻擊和內(nèi)部數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險，保障生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
- 團(tuán)隊培訓(xùn)與技術(shù)提升：為相關(guān)團(tuán)隊制定IT/OT融合系統(tǒng)的培訓(xùn)計劃，提升團(tuán)隊成員對PLC、SCADA、網(wǎng)關(guān)、備份、域控等系統(tǒng)的操作和維護(hù)能力。組織技術(shù)交流活動，促進(jìn)團(tuán)隊成員對IT/OT融合新技術(shù)的學(xué)習(xí)和應(yīng)用，提高團(tuán)隊整體技術(shù)水平。
- 其他工作任務(wù)：完成上級交辦的其他相關(guān)工作，積極配合公司其他部門在IT/OT建設(shè)方面的工作，助力生物醫(yī)藥工廠的智能化發(fā)展。
任職要求
- 學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，計算機(jī)、自動化、控制工程、生物醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)。
- 工作經(jīng)驗：5年以上生物醫(yī)藥行業(yè)信息化或自動化項目實施經(jīng)驗，3年以上主導(dǎo)IT/OT融合項目經(jīng)驗，具備豐富的PLC、SCADA、網(wǎng)關(guān)、域控等系統(tǒng)項目經(jīng)驗。有PMP證書者優(yōu)先。
- 行業(yè)知識：熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)特點、業(yè)務(wù)流程和管理模式，深入理解CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/GAMP5對IT/OT融合系統(tǒng)驗證的相關(guān)要求。
- 技能要求：熟悉項目管理過程和IT/OT融合系統(tǒng)管理知識，掌握網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)和數(shù)據(jù)分析工具，具備一定的編程能力，能夠?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行二次開發(fā)和優(yōu)化。
- 能力素質(zhì)：具備卓越的問題處理、團(tuán)隊協(xié)作、溝通和學(xué)習(xí)能力，責(zé)任心強(qiáng)，能夠應(yīng)對IT/OT建設(shè)過程中的復(fù)雜技術(shù)問題和業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)。