職位描述:
1、IT/OT融合驗(yàn)證體系構(gòu)建:搭建并完善涉及PLC(可編程控制器)、SCADA(數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng))、網(wǎng)關(guān)、域控等IT/OT融合系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證體系,嚴(yán)格遵循CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/GAMP5法規(guī)要求以及公司質(zhì)量準(zhǔn)則。定期組織自查評估,及時(shí)更新和優(yōu)化驗(yàn)證文件,確保IT/OT融合系統(tǒng)驗(yàn)證體系的高效、合規(guī)運(yùn)行。
2、IT/OT項(xiàng)目全流程管理:主導(dǎo)生物醫(yī)藥工廠IT/OT建設(shè)項(xiàng)目的全生命周期管理,負(fù)責(zé)PLC、SCADA、網(wǎng)關(guān)、備份、域控等系統(tǒng)的引入、集成和應(yīng)用。制定詳細(xì)項(xiàng)目計(jì)劃,明確項(xiàng)目范圍,建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)對機(jī)制,推進(jìn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。
3、系統(tǒng)升級(jí)與優(yōu)化:密切關(guān)注PLC、SCADA、網(wǎng)關(guān)、域控等系統(tǒng)的運(yùn)行狀況,收集生產(chǎn)現(xiàn)場對IT/OT融合系統(tǒng)的需求以及員工反饋。基于實(shí)際情況,優(yōu)化系統(tǒng)功能模塊,推動(dòng)系統(tǒng)迭代升級(jí),提升系統(tǒng)的穩(wěn)定性、可靠性和實(shí)時(shí)響應(yīng)能力,以滿足生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中對設(shè)備監(jiān)控、數(shù)據(jù)采集和控制的嚴(yán)格要求。
4、跨部門協(xié)作與流程優(yōu)化:負(fù)責(zé)信息技術(shù)部與生產(chǎn)運(yùn)營、設(shè)備管理等部門的溝通協(xié)作,梳理和優(yōu)化基于IT/OT融合系統(tǒng)的生產(chǎn)流程、設(shè)備管理流程等。解決關(guān)鍵用戶在使用IT/OT融合系統(tǒng)過程中遇到的問題,為IT/OT融合系統(tǒng)在生物醫(yī)藥生產(chǎn)中的有效應(yīng)用提供有力支撐。
5、IT/OT安全保障:制定并實(shí)施IT/OT融合系統(tǒng)的安全策略,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)的安全性、完整性和保密性。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù),防范外部攻擊和內(nèi)部數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn),保障生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
6、 團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與技術(shù)提升:為相關(guān)團(tuán)隊(duì)制定IT/OT融合系統(tǒng)的培訓(xùn)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)成員對PLC、SCADA、網(wǎng)關(guān)、備份、域控等系統(tǒng)的操作和維護(hù)能力。組織技術(shù)交流活動(dòng),促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員對IT/OT融合新技術(shù)的學(xué)習(xí)和應(yīng)用,提高團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。
7、其他工作任務(wù):完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作,積極配合公司其他部門在IT/OT建設(shè)方面的工作,助力生物醫(yī)藥工廠的智能化發(fā)展。
職位要求:
1、 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化、控制工程、生物醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上生物醫(yī)藥行業(yè)信息化或自動(dòng)化項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn),3年以上主導(dǎo)IT/OT融合項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),具備豐富的PLC、SCADA、網(wǎng)關(guān)、域控等系統(tǒng)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。有PMP證書者優(yōu)先。
3、行業(yè)知識(shí):熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)、業(yè)務(wù)流程和管理模式,深入理解CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP/GAMP5對IT/OT融合系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)要求。
4、技能要求:熟悉項(xiàng)目管理過程和IT/OT融合系統(tǒng)管理知識(shí),掌握網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)和數(shù)據(jù)分析工具,具備一定的編程能力,能夠?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行二次開發(fā)和優(yōu)化。
5、能力素質(zhì):具備卓越的問題處理、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通和學(xué)習(xí)能力,責(zé)任心強(qiáng),能夠應(yīng)對IT/OT建設(shè)過程中的復(fù)雜技術(shù)問題和業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)。