職位描述
土建工程醫(yī)療建筑機(jī)電醫(yī)藥制造生物工程
職位描述：
1. 參與公司生物藥生產(chǎn)廠房（涵蓋ADC、抗體等產(chǎn)品類(lèi)型）的總體規(guī)劃、設(shè)計(jì)及建設(shè)工作，嚴(yán)格遵循GMP、FDA等國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，保障項(xiàng)目合規(guī)性。
2. 主導(dǎo)潔凈廠房、QC實(shí)驗(yàn)室、純化水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)施的設(shè)計(jì)與施工管理，充分滿足生物大分子藥生產(chǎn)對(duì)無(wú)菌環(huán)境、生物安全等級(jí)等特殊需求。
3. 參與基建項(xiàng)目全生命周期管理，包括立項(xiàng)、招標(biāo)、施工、驗(yàn)收、交付等各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把控預(yù)算、進(jìn)度與質(zhì)量，確保項(xiàng)目按時(shí)合規(guī)交付使用。
4. 有效協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)院、施工單位、設(shè)備供應(yīng)商及內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，及時(shí)解決施工過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)難題，如工藝管線布局、防污染設(shè)計(jì)等問(wèn)題 。
5. 主導(dǎo)設(shè)施設(shè)備的合規(guī)性審查，確保項(xiàng)目完全符合EHS（環(huán)境、健康、安全）及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）相關(guān)要求。
6. 協(xié)同QA、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)完成廠房、設(shè)施的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證工作，并做好后續(xù)維護(hù)管理。
7. 帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)工程師，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，提升團(tuán)隊(duì)整體實(shí)力。
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，工程管理、生物工程、制藥工程、機(jī)電工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 擁有3年以上制藥企業(yè)（優(yōu)先考慮CDMO/生物藥領(lǐng)域）工程基建經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)過(guò)1個(gè)完整生物藥廠房建設(shè)項(xiàng)目管理工作，熟悉ADC/抗體類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施者優(yōu)先。
3. 精通生物藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（如ISPE指南）、GMP潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)（ISO 14644）及EHS法規(guī)。
4. 具備豐富的大型工程項(xiàng)目招投標(biāo)、成本控制及供應(yīng)商管理經(jīng)驗(yàn)。
5. 具備出色的跨部門(mén)協(xié)作能力，能夠與生產(chǎn)、QA、QC等部門(mén)進(jìn)行高效溝通。
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司139號(hào)
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘主管
當(dāng)前在線立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年，將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值；讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng)；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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