職位描述:
根據(jù)生產(chǎn)指令和包裝指令,按照SOP執(zhí)行崗位操作,按要求完成產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝工作。
執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度,完成公司下達(dá)的各項(xiàng)工作指標(biāo)。
負(fù)責(zé)崗位SOP的起草,修訂,復(fù)審等工作。
負(fù)責(zé)按照崗位SOP進(jìn)行藥液的解凍,部件清洗/滅菌,膠塞/鋁蓋滅菌,灌裝線模具更換/調(diào)試/清場(chǎng)/VHP,洗瓶/除熱源/除菌過(guò)濾/灌裝,上卸料/凍干/軋蓋/外洗等工作。
負(fù)責(zé)按照崗位SOP進(jìn)行燈檢,貼標(biāo)/裝盒/裝箱等工作。
負(fù)責(zé)及時(shí),準(zhǔn)確的填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄及輔助記錄,審核崗位日常記錄。
負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境清潔,消毒等工作。
負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部門(mén)完成生產(chǎn)工作中的質(zhì)量保證,配合驗(yàn)證部完成相關(guān)驗(yàn)證工作,配合設(shè)備部完成設(shè)備的維護(hù)維修。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
職位要求:
具有生物化學(xué),生物工程,藥學(xué)或藥劑學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)科及以上學(xué)歷。 有1年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
具備較強(qiáng)的工作責(zé)任心,工作積極主動(dòng),服從崗位管理。
了解GMP和cGMP等知識(shí)。