職位描述:
1.負責統(tǒng)籌公司生產設備、公用系統(tǒng)、廠房設施的管理,確保符合GMP法規(guī)和生產需求;
2.負責審核公司設備預防性維護計劃,確保廠房、設施、設備處于完好嗎,運行良好狀態(tài);
3.組織廠房、設備、設施的日程防護性維護和故障緊急維修,降低設備設施的故障率;
4.負責新增/更新設備URS的審核、調研、安裝、調試和驗收,確保設備符合使用、安全、環(huán)保、節(jié)約能源等要求,對設備變更、報廢做出評估;
5.負責部門人員管理等。
職位要求:
1.本科及以上學歷,機電、制藥或相關專業(yè);
2.有原料藥設備管理和驗證工作經驗5年;
3.了解設備安裝、運行過程中的安全管控內容;
4.了解GMP法規(guī)設備板塊的驗證、管理實踐;
5.原料藥生產建設項目經驗;
6.熟悉原料藥設備的選型、性能及公用系統(tǒng)設備;
7.熟練使用CAD;
8.有較強溝通和協(xié)調能力;
9.若有高活經驗(加分項)。