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更新于 1月20日

質(zhì)量控制經(jīng)理(核藥)

2-3.5萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC核藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系文件的起草及修訂;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制工作的全面協(xié)調(diào)及管理;
3、負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn),確保完成上崗培訓(xùn)及在崗培訓(xùn);
4、確保樣品及時(shí)完成檢驗(yàn)并出具報(bào)告,穩(wěn)定性和留樣順利開展;
5、參與質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì);
6、確保實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備經(jīng)完成確認(rèn)及驗(yàn)證,主導(dǎo)完成檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證;
7、負(fù)責(zé)OOS/OOT及MDD的調(diào)查,參與相關(guān)質(zhì)量事件的處理;
8、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)記錄及電子數(shù)據(jù)的審核;
9、參與內(nèi)部審計(jì)及管理評審;
10、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移;
11、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的工作。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有八年以上質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),其中至少三年QC部門負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)。
2、具備新廠建設(shè)及質(zhì)量控制體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。
3、具備放射性操作和屏蔽防護(hù)知識(shí),熟悉放射性專屬儀器設(shè)備及檢測方法.
4、具備英語聽說讀寫能力優(yōu)先,能夠閱讀英文文獻(xiàn),起草英文文件以及必要的交流。
5、熟悉抗體檢測方法以及檢測設(shè)備經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

職位發(fā)布者

陳女士/HR

剛剛活躍
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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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