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工作職責
崗位職責：
負責公司臨床試驗項目的醫(yī)學支持與質(zhì)量保障工作；負責公司內(nèi)部的其他醫(yī)學支持工作。
1.醫(yī)藥文獻檢索、分析、整理，為臨床試驗方案設計提供依據(jù)；
2.負責臨床試驗方案的起草，并與臨床專家對方案進行討論與修改；
3.撰寫研究者手冊，并參與審核臨床試驗用表單、資料等；
4.負責臨床試驗監(jiān)查員的方案與醫(yī)學相關培訓，并對項目過程中的醫(yī)學相關問題提供醫(yī)學支持；
5.撰寫臨床試驗總結報告及其他申報資料中醫(yī)學相關的內(nèi)容，并參與相關資料的審核；
6.協(xié)助進行臨床試驗的稽查工作，保證試驗過程符合法規(guī)要求；
7.負責對藥品臨床試驗階段的嚴重不良事件及上市后的不良反應進行醫(yī)學評估，按照藥物警戒法規(guī)要求進行處理和報告，并參與藥物警戒中的其他醫(yī)學相關工作；
8.參與新產(chǎn)品立項評估，撰寫醫(yī)學評估報告；
9.解答公司內(nèi)部的醫(yī)學相關問題，如已上市產(chǎn)品的相關醫(yī)學咨詢、不良反應投訴、配合市場部進行產(chǎn)品相關醫(yī)學問題的解答等。
任職資格
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、具備醫(yī)學、藥學理論知識及學習能力；
3、具有查閱英文文獻及理解文獻的能力；
4、高度的工作責任心、樂于學習，具有較強的團隊合作精神；
5、有較強的執(zhí)行力、親和力、溝通能力，能適應出差和加班；
6、熱愛醫(yī)藥事業(yè)，有一定醫(yī)學與臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先。