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更新于 6月18日

現(xiàn)場(chǎng)QA

8000-12000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現(xiàn)場(chǎng)QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、無(wú)菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程控制,確保關(guān)鍵質(zhì)量特性(CQA)全面檢查,無(wú)漏項(xiàng);
2、監(jiān)督工藝規(guī)程、SOP、記錄有效執(zhí)行,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常或隱患,采取措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn);
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程微小偏差處理,參與中等/關(guān)鍵偏差調(diào)查;
4、追蹤生產(chǎn)過(guò)CAPA/變更行動(dòng)實(shí)施,協(xié)助評(píng)估實(shí)施效果;
5、進(jìn)行環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),并對(duì)超標(biāo)或異常結(jié)果進(jìn)行分析、處理;
6、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案起草、監(jiān)督實(shí)施、編制驗(yàn)證報(bào)告;
7、編制產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),制劑現(xiàn)場(chǎng)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
2、熟悉藥品保證相關(guān)法律法規(guī),熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,有無(wú)菌制劑/注射制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、掌握質(zhì)量保證工具如魚(yú)骨圖、失敗模式分析、故障樹(shù)分析等,掌握常用辦公軟件;
4、有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),誠(chéng)實(shí)敬業(yè),能承擔(dān)一定的工作壓力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、彈性工作
職位亮點(diǎn):11輛班車(chē)達(dá)多條地鐵線,交通津貼,過(guò)節(jié)費(fèi)等

工作地點(diǎn)

棲霞區(qū)南京正大天晴制藥有限公司(恒廣路)

職位發(fā)布者

王女士/質(zhì)量HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京正大天晴制藥有限公司公司標(biāo)簽
南京正大天晴制藥有限公司成立于2001年,由泰國(guó)正大、江蘇農(nóng)墾兩大股東共同投資創(chuàng)建,旗下有兩家全資子公司:江蘇普潤(rùn)生物醫(yī)藥有限公司(原料藥平臺(tái))、南京正大維康生物醫(yī)藥有限公司(商業(yè)平臺(tái))。公司涉及“藥物研發(fā)、原料、制劑、銷(xiāo)售”全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品涵蓋心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、消化、泌尿、造影等治療領(lǐng)域,連續(xù)多年位列中國(guó)化藥綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)!研發(fā)為本,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。企業(yè)堅(jiān)持“以仿制帶動(dòng)創(chuàng)新、以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)”的研發(fā)理念,依托數(shù)倍于行業(yè)平均水平的研發(fā)投入以及數(shù)百人的專(zhuān)家級(jí)研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)實(shí)力已躋身全國(guó)先進(jìn)行列。目前每年獲批5-8個(gè)新產(chǎn)品,在研產(chǎn)品百余個(gè),涵蓋創(chuàng)新藥、緩控釋制劑、特色仿制藥等。加上博士后工作站的持續(xù)運(yùn)行,持續(xù)不斷為公司發(fā)展注入創(chuàng)新活力。營(yíng)銷(xiāo)助力,競(jìng)爭(zhēng)提速。公司運(yùn)營(yíng)以來(lái)銷(xiāo)售年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)33%,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。形成了以?xún)|元產(chǎn)品群為支撐,“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產(chǎn)品群;專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍超2000人,目前覆蓋“醫(yī)院、藥店、互聯(lián)網(wǎng)”三大場(chǎng)景,結(jié)合醫(yī)學(xué)為先導(dǎo)、市場(chǎng)體系為核心的三級(jí)學(xué)術(shù)推廣系統(tǒng),核心產(chǎn)品在心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、影像等細(xì)分領(lǐng)域已獨(dú)占鰲頭!實(shí)力鑄就,榮耀見(jiàn)證。歷經(jīng)二十年發(fā)展,公司“研發(fā)與營(yíng)銷(xiāo)雙引擎驅(qū)動(dòng)”發(fā)展不斷加速,隨著產(chǎn)業(yè)鏈向上游原料藥拓展、向下游疾病綜合管理延伸,加之科學(xué)管理與智能制造深度融合,助推公司健康、持續(xù)、快速發(fā)展,并先后榮膺“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“全國(guó)科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“全國(guó)藥品質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)”、“江蘇省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”、“江蘇省兩化融合建設(shè)示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。面向未來(lái),再譜新章。隨著公司“一個(gè)中心,三大平臺(tái)”(即構(gòu)建一個(gè)集約化戰(zhàn)略總部、打造研發(fā)創(chuàng)智、制劑智造、原料智效三大平臺(tái))戰(zhàn)略目標(biāo)逐步實(shí)現(xiàn),加上兩大子公司的陸續(xù)運(yùn)營(yíng),南京正大天晴全產(chǎn)業(yè)鏈布局不斷完善,未來(lái)將通過(guò)核心領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力,讓更多的患者受益,籍此踐行“健康人類(lèi),共創(chuàng)美好未來(lái)”的經(jīng)營(yíng)宗旨!
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