主要職責(zé):
1. 主導(dǎo)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),把控醫(yī)學(xué)合理性與合規(guī)性;
2. 撰寫研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)報(bào)告等醫(yī)學(xué)文檔;
3. 協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)與臨床機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門的溝通對(duì)接;
4. 跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)展,解決過(guò)程中的醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題;
5. 參與藥品注冊(cè)申報(bào)的醫(yī)學(xué)支持工作。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 2年以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)和注冊(cè)法規(guī);
3.出色的文獻(xiàn)檢索、解讀和醫(yī)學(xué)寫作能力;
4.優(yōu)秀的溝通表達(dá)與協(xié)調(diào)能力。