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更新于 9月12日

質量保證工程師(體系QA)(J11727)

7000-10000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

QAISO13485ISO9001ISO認證
崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械法規(guī)識別與解讀。
2.負責質量管理體系的策劃與實施。
3.負責體系合規(guī)性監(jiān)督審計和過程問題跟蹤及驗證。
4.負責質量改進活動策劃與實施。
5.協(xié)助管代開展內審、管理評審和外審。
6.負責領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上,機械、醫(yī)學檢驗、電子、質量管理等相關專業(yè)。
2.有2年以上體系管理經(jīng)驗,有IVD企業(yè)工作經(jīng)驗更佳。
3.具有GB/T 42061(ISO 13485)或GB/T 19001(ISO 9001)內審員證書等優(yōu)先考慮。

工作地點

成都郫都區(qū)邁克生物股份有限公司(安和園區(qū))

職位發(fā)布者

王女士/HR

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MACCURA·無限你的未來始創(chuàng)于1994年的邁克生物科技股份有限公司一直以來專注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務。“邁克生物”是經(jīng)國家相關部門認證的“高新技術企業(yè)”,先后通過了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485認證和部分產(chǎn)品CE認證。我們是體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務企業(yè),擁有國際一流的診斷產(chǎn)品研發(fā)團隊,在數(shù)名科學家的帶領下,建立了臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產(chǎn)品技術開發(fā)平臺。我們是國際臨床化學與檢驗醫(yī)學聯(lián)合會(IFCC)在中國的第一家企業(yè)會員,是中國首批建立酶學參考實驗室的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),邁克診斷產(chǎn)品的溯源成果達到國際先進水平。我們擁有國際一流的產(chǎn)品生產(chǎn)條件及生產(chǎn)管理水平,我們能向市場提供涵蓋臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血等專業(yè)項目多達幾百種高品質產(chǎn)品。我們擁有豐富的市場管理經(jīng)驗和渠道管理能力。我們能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務。我們以“科技服務人類健康”為企業(yè)使命。我們始終把“以人為本、以客為尊、以企業(yè)為傲、以創(chuàng)新為動力、以團隊為信念”的企業(yè)核心價值觀作為行動指南。我們勇于承擔社會責任并通過不斷的努力去為公益事業(yè)提供幫助和服務,在實現(xiàn)企業(yè)自我價值的同時贏得社會的尊重。今天,邁克已成為中國體外診斷產(chǎn)業(yè)界的領跑者,我們正通過不斷的技術創(chuàng)新為全球提供優(yōu)質的產(chǎn)品和服務。想了解更多招聘信息,請關注邁克生物招聘微信公眾號:maccurazhaopin歡迎登錄企業(yè)網(wǎng)站: www.maccura.com
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