雇員點評標(biāo)簽
職位描述
QCGMP認(rèn)證生物藥微生物
職位描述：
1.全面負(fù)責(zé)QC微生物工作，包括微生物實驗室體系管理（含以下內(nèi)容：實驗室（含檢測用潔凈室）管理、病原微生物實驗室管理、培養(yǎng)基/菌種庫/生物指示劑管理、檢測設(shè)備管理）、試驗體系管理（含以下內(nèi)容：微生物相關(guān)檢測（微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌）管理、公用系統(tǒng)（環(huán)境、工藝氣體、制藥用水）涉微生物項監(jiān)測管理、檢驗方法（須符合ChP、USP、EP）管理）。
2.微生物基礎(chǔ)知識扎實，有豐富微生物控制經(jīng)驗，能主導(dǎo)微生物偏差（MDD）調(diào)查實施。
3.參與原料、輔料、包材、制劑中間產(chǎn)品和成品等微生物控制標(biāo)準(zhǔn)評估、建立，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4.參與醫(yī)藥生產(chǎn)、廠房/設(shè)備驗證過程中涉微生物項風(fēng)險評估（含潔凈區(qū)環(huán)境控制、清潔消毒、微生物負(fù)載、滅菌效果驗證、包材密封性挑戰(zhàn)等）。
5.根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊要求，參與藥物申報資料中質(zhì)量研究部分內(nèi)容的分析和撰寫。
6.積極完成交付的其他工作。
任職資格：
1.生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)及其他相關(guān)專業(yè)，本科或碩士學(xué)歷，五年以上工作經(jīng)驗。
2.熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法規(guī)者優(yōu)先。
3.具備良好的中英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力。
4.具有良好科學(xué)素養(yǎng)及良好的溝通、合作能力。工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)，具備獨立精神和高度責(zé)任心。
查看全部
獎金績效
提供食宿、生活補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼、免費體檢等
工作地點
廣州黃埔區(qū)廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司
相似職位
- 高薪誠聘中藥丸劑主任/顧問1.5-3萬
廣州 - 黃埔
廣州諾金制藥有限公司 - 燈檢技術(shù)員4000-8000元·13薪
廣州 - 黃埔
百奧泰 - QA質(zhì)量管理類（校招）6000-10000元·13薪
廣州 - 黃埔
百奧泰 - QA5000-8000元·13薪
廣州 - 黃埔
廣州合和醫(yī)藥有限公司 - 無菌生產(chǎn)工藝員7000-12000元·13薪
廣州 - 黃埔
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 - QA主管/經(jīng)理（合規(guī)審查方向）7000-14000元
廣州 - 黃埔
康方生物
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
盧先生/hrbp經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
公司主頁