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更新于 9月5日

臨床藥理經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理(英文流利) (MJ009981)

2-4萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

腫瘤藥物新藥藥理評(píng)價(jià)模型
1. 調(diào)研整理產(chǎn)品相關(guān)的信息,制定產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研發(fā)計(jì)劃;
2. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)I-III期臨床研究的藥理部分試驗(yàn)設(shè)計(jì)、藥理數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫;撰寫臨床研發(fā)產(chǎn)品的臨床藥理學(xué)相關(guān)申報(bào)資料(IND及NDA等);
3. 協(xié)同組織實(shí)施I期國(guó)內(nèi)或海外首次人體試驗(yàn)/臨床藥理試驗(yàn),支持研究方案,知情同意書,實(shí)驗(yàn)室手冊(cè),藥物手冊(cè)等資料撰寫和遞交;
4. 與海外團(tuán)隊(duì)和CRO,臨床中心PI合作和溝通,及時(shí)答復(fù)臨床研究中相關(guān)科學(xué)問(wèn)題,解決臨床研究中相關(guān)問(wèn)題,支持臨床研究推進(jìn);
5. 運(yùn)用WinNonlin,
R, NONMEM等軟件進(jìn)行非房室模型分析(NCA),PopPK,
E-R, 及PK/PD分析;
6. 解讀臨床藥理學(xué)信息,結(jié)合臨床前等資料,為產(chǎn)品研發(fā)提供專業(yè)支持;參與臨床藥理相關(guān)研究質(zhì)量控制,支持現(xiàn)場(chǎng)核查。
任職資格:
教育背景:臨床藥理等相關(guān)專業(yè),碩士及以上;博士學(xué)歷,海外留學(xué)/工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
相關(guān)經(jīng)驗(yàn):在制藥企業(yè)或CRO公司3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),及參與海外臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
語(yǔ)言要求:良好的中英文閱讀、溝通交流、寫作能力
其他技能:熟練使用定量藥理學(xué)相關(guān)軟件(如 WinNonlin,R,NONMEM 軟件等)
能力要求:
1. 具有良好的職業(yè)道德,較強(qiáng)的執(zhí)行力,團(tuán)隊(duì)合作能力,和良好的問(wèn)題協(xié)調(diào)/解決能力及應(yīng)急處置能力;
2. 具備良好的獨(dú)立科研能力及邏輯思維能力;清晰的中英文書面和口頭表達(dá)能力;
3. 具有快速學(xué)習(xí)能力,良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作;

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)恒瑞大樓

職位發(fā)布者

王逸蓓/HRBP

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恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創(chuàng)立于1970年,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái),恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜;國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜,2025年自研管線數(shù)量位居全球第二;中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”,恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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