雇員點評標簽
職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責(zé)：
根據(jù)公司管培生培養(yǎng)規(guī)劃，按期次開展如下工作：
1.參與藥物全生命周期質(zhì)量管理體系的維護與優(yōu)化；
2.參與FDA/EMA等全球藥監(jiān)機構(gòu)審計項目；
3.參與質(zhì)量事件管理，包括偏差調(diào)查、變更控制及CAPA有效性評估；
4.處理藥品放行檢測與穩(wěn)定性研究的整體質(zhì)量合規(guī)工作；
5.監(jiān)督QC實驗室數(shù)據(jù)完整性體系運行，確保分析活動符合全球藥典要求；
6.參與分析方法轉(zhuǎn)移與驗證的合規(guī)性審核；
7.協(xié)同生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門推動質(zhì)量標準落地。
任職要求：
1.2025屆博士，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP等藥品質(zhì)量管理法規(guī)，熟悉藥企質(zhì)量管理工作的流程和內(nèi)外部的運營邏輯；
3.熟悉各類質(zhì)量體系的實驗儀器；
4.溝通協(xié)調(diào)能力強，問題分析與解決能力強。
根據(jù)公司管培生培養(yǎng)規(guī)劃，按期次開展如下工作：
1.參與藥物全生命周期質(zhì)量管理體系的維護與優(yōu)化；
2.參與FDA/EMA等全球藥監(jiān)機構(gòu)審計項目；
3.參與質(zhì)量事件管理，包括偏差調(diào)查、變更控制及CAPA有效性評估；
4.處理藥品放行檢測與穩(wěn)定性研究的整體質(zhì)量合規(guī)工作；
5.監(jiān)督QC實驗室數(shù)據(jù)完整性體系運行，確保分析活動符合全球藥典要求；
6.參與分析方法轉(zhuǎn)移與驗證的合規(guī)性審核；
7.協(xié)同生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門推動質(zhì)量標準落地。
任職要求：
1.2025屆博士，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP等藥品質(zhì)量管理法規(guī)，熟悉藥企質(zhì)量管理工作的流程和內(nèi)外部的運營邏輯；
3.熟悉各類質(zhì)量體系的實驗儀器；
4.溝通協(xié)調(diào)能力強，問題分析與解決能力強。
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工作地點
連云港連云區(qū)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
鮑永鑫/人事經(jīng)理
立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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