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更新于 6月26日
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舉報(bào)

質(zhì)粒車間經(jīng)理

1.1-2萬
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

質(zhì)量管理安全管理設(shè)備管理
1. 生產(chǎn)管理 a) 全面負(fù)責(zé)質(zhì)粒生產(chǎn)車間的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，包括上下游工藝（發(fā)酵、純化）、配液、分裝等環(huán)節(jié)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保按時(shí)按質(zhì)完成生產(chǎn)計(jì)劃；根據(jù)公司要求完成降本增效，能源、物料、人力資源成本以及流程成本控制，按時(shí)提交相關(guān)總結(jié)報(bào)表；根據(jù)公司要求嚴(yán)格進(jìn)行EHS管理，確保安全生產(chǎn)。 b) 制定并優(yōu)化車間生產(chǎn)排班計(jì)劃，合理調(diào)配資源，提升設(shè)備利用率和生產(chǎn)效率。 c) 監(jiān)督生產(chǎn)全流程的合規(guī)性，確保符合FDA/EMA/NMPA等GMP法規(guī)要求。 d) 定期組織召開班組、車間工藝分析會(huì)，參加上級(jí)部門有關(guān)本部門業(yè)務(wù)的會(huì)議 2. 工藝技術(shù)管理 a) 主導(dǎo)或參與質(zhì)粒生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗(yàn)證，解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題（如質(zhì)粒產(chǎn)量、純度、內(nèi)毒素控制等）。 b) 負(fù)責(zé)批記錄審核、偏差調(diào)查（OOS/OOT）、CAPA制定及變更控制（Change Control）管理。 c) 協(xié)同QA、QC部門完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。 d) 負(fù)責(zé)組織完成申報(bào)資料的撰寫 3. 團(tuán)隊(duì)管理 a) 組建并管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)（包括工藝員、操作員、配液技術(shù)員等），制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力和GMP意識(shí)。 b) 建立績(jī)效考核機(jī)制，推動(dòng)團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作與持續(xù)改進(jìn)。 4. 合規(guī)與質(zhì)量管理 a) 主導(dǎo)車間內(nèi)外部審計(jì)（如客戶審計(jì)、官方檢查），確保生產(chǎn)活動(dòng)符合法規(guī)和公司質(zhì)量體系要求。 b) 監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境（潔凈區(qū)）、設(shè)備維護(hù)及物料管理，確保符合GMP規(guī)范。 c) 負(fù)責(zé)車間文件體系的搭建、培訓(xùn)、自檢、內(nèi)部審計(jì)報(bào)告的起草/跟蹤/整改。 5. 設(shè)備與物料管理 a) 協(xié)調(diào)生產(chǎn)設(shè)備（如發(fā)酵罐、層析系統(tǒng)、超濾設(shè)備）的驗(yàn)證、維護(hù)與故障處理。 b) 管理原輔料、耗材的采購(gòu)與庫(kù)存，控制生產(chǎn)成本。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)恒瑞醫(yī)藥

職位發(fā)布者

李汶澤/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元，位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)?；菝衽e措，已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化，是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國(guó)家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán)，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn)，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景，不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位，力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國(guó)”，惠及全球患者。
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