崗位職責:
1. 負責起草大部分臨床試驗的外部數據傳輸協議(DTA);
2. 根據簽署的DTA,測試外部數據的格式與傳輸過程;如有問題,在帶教的幫助下向第三方供應商反饋,并確保最終測試通過;
3. 接收外部數據和檢查外部數據結構、格式與內容等,在帶教的幫助下能夠與第三方供應商溝通發(fā)現的問題;
4. 能夠審核EDC中關于外部數據表的內容;
5. 能夠對外部數據進行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理;
6. 參加項目例會,在帶教指導下為外部數據管理方面的問題提供解決方案;
7. 負責外部數據與EDC數據一致性檢查工作,在帶教的幫助下能夠與第三方供應商以及研究中心溝通差異問題,直至數據一致。
任職資格:
1. 教育背景:醫(yī)學、藥學、公共衛(wèi)生流行病學及其他生命/物科學相關專業(yè),本科以上學歷
2. 相關經驗:不限
3. 語言要求:CET4 級,聽說讀寫無障礙
4. 能力要求:
· 良好的邏輯思維和溝通表達能力
· 良好的主動學習能力
· 良好的任務管理和時間管理能力
· 具備高強度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數據管理及相關法規(guī)和要求
· 良好的團隊凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實驗室工作經驗者優(yōu)先
5. 其他技能:熟練應用常規(guī)辦公軟件