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職位描述
GMP迎檢生物醫(yī)藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)日常運(yùn)營(yíng)管理工作：做好倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)容管理及日常儲(chǔ)運(yùn)分析，合理布局，確保物料及產(chǎn)品合規(guī)貯存；
2、負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成生產(chǎn)及研發(fā)任務(wù)：配合采購(gòu)、銷售、車間、研發(fā)等部門完成物料及產(chǎn)品的入出庫(kù)管理；
3、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)物料及成品的管控：組織安排部門員工根據(jù)SOP規(guī)定要求做好物料的驗(yàn)收、請(qǐng)驗(yàn)、貯存及發(fā)放管理；核實(shí)更新物料的質(zhì)檢狀態(tài)，對(duì)物料的效期進(jìn)行管理，按規(guī)定對(duì)過效期、版面變更及不合格物料進(jìn)行處理；
4、負(fù)責(zé)部門質(zhì)量管理體系的維護(hù)與提升：負(fù)責(zé)組織按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，按照GMP、FDA、歐盟及JP標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，規(guī)范作業(yè)程序，并指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行；定期組織自檢；做好FDA/CGMP體系維護(hù)；
5、負(fù)責(zé)部門項(xiàng)目改造與流程優(yōu)化：組織相關(guān)技術(shù)/管理人員開展相關(guān)項(xiàng)目的調(diào)研、改造及實(shí)施工作，完成項(xiàng)目改造涉及到的相關(guān)軟件起草與修訂、項(xiàng)目改造驗(yàn)收及評(píng)估工作。組織對(duì)當(dāng)前工作流程進(jìn)行優(yōu)化，在合規(guī)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)公司降本增效的工作目標(biāo)；
6、負(fù)責(zé)部門安全保障工作: 負(fù)責(zé)按照公司EHS有關(guān)規(guī)定做好危險(xiǎn)廢物儲(chǔ)存、運(yùn)輸、轉(zhuǎn)移工作，加強(qiáng)部門廢棄物的分類管理及重點(diǎn)部位衛(wèi)生的清潔管理，杜絕對(duì)環(huán)境造成污染；
7、負(fù)責(zé)部門人員管理與人才培養(yǎng)：負(fù)責(zé)優(yōu)化部門人員結(jié)構(gòu)，結(jié)合任務(wù)量適度縮編；負(fù)責(zé)通過計(jì)劃性的輪崗培訓(xùn)，開展有效的傳、幫、帶，提升崗位人員綜合能力，并制訂部門人才培養(yǎng)計(jì)劃，做好人才梯隊(duì)建設(shè)；負(fù)責(zé)對(duì)部門員工的工作進(jìn)度和工作業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估與績(jī)效考核；
8、負(fù)責(zé)做好部門降本增效工作：負(fù)責(zé)做好年度及月度預(yù)算，確保有關(guān)費(fèi)用不得超出總預(yù)算；負(fù)責(zé)***限度減少因倉(cāng)庫(kù)庫(kù)容擴(kuò)充（收發(fā)貯存量）的增加而成比例地增加人員及設(shè)備設(shè)施；做好部門能源管控、日常檢查與分析，杜絕一切形式的能源浪費(fèi)，積極探索節(jié)能降耗改進(jìn)措施。
任職要求：
1、具有物流、會(huì)計(jì)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
2、具備較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)、人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力；
3、熟悉物料、成品理化性質(zhì)，熟悉倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)及供應(yīng)鏈管理；
4、熟知藥品管理法及各國(guó)法規(guī)要求等。
5、具有大型藥品生產(chǎn)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)理或主管、QA主管及以上級(jí)別人員3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有FDA經(jīng)歷者優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)日常運(yùn)營(yíng)管理工作：做好倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)容管理及日常儲(chǔ)運(yùn)分析，合理布局，確保物料及產(chǎn)品合規(guī)貯存；
2、負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成生產(chǎn)及研發(fā)任務(wù)：配合采購(gòu)、銷售、車間、研發(fā)等部門完成物料及產(chǎn)品的入出庫(kù)管理；
3、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)物料及成品的管控：組織安排部門員工根據(jù)SOP規(guī)定要求做好物料的驗(yàn)收、請(qǐng)驗(yàn)、貯存及發(fā)放管理；核實(shí)更新物料的質(zhì)檢狀態(tài)，對(duì)物料的效期進(jìn)行管理，按規(guī)定對(duì)過效期、版面變更及不合格物料進(jìn)行處理；
4、負(fù)責(zé)部門質(zhì)量管理體系的維護(hù)與提升：負(fù)責(zé)組織按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，按照GMP、FDA、歐盟及JP標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，規(guī)范作業(yè)程序，并指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行；定期組織自檢；做好FDA/CGMP體系維護(hù)；
5、負(fù)責(zé)部門項(xiàng)目改造與流程優(yōu)化：組織相關(guān)技術(shù)/管理人員開展相關(guān)項(xiàng)目的調(diào)研、改造及實(shí)施工作，完成項(xiàng)目改造涉及到的相關(guān)軟件起草與修訂、項(xiàng)目改造驗(yàn)收及評(píng)估工作。組織對(duì)當(dāng)前工作流程進(jìn)行優(yōu)化，在合規(guī)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)公司降本增效的工作目標(biāo)；
6、負(fù)責(zé)部門安全保障工作: 負(fù)責(zé)按照公司EHS有關(guān)規(guī)定做好危險(xiǎn)廢物儲(chǔ)存、運(yùn)輸、轉(zhuǎn)移工作，加強(qiáng)部門廢棄物的分類管理及重點(diǎn)部位衛(wèi)生的清潔管理，杜絕對(duì)環(huán)境造成污染；
7、負(fù)責(zé)部門人員管理與人才培養(yǎng)：負(fù)責(zé)優(yōu)化部門人員結(jié)構(gòu)，結(jié)合任務(wù)量適度縮編；負(fù)責(zé)通過計(jì)劃性的輪崗培訓(xùn)，開展有效的傳、幫、帶，提升崗位人員綜合能力，并制訂部門人才培養(yǎng)計(jì)劃，做好人才梯隊(duì)建設(shè)；負(fù)責(zé)對(duì)部門員工的工作進(jìn)度和工作業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估與績(jī)效考核；
8、負(fù)責(zé)做好部門降本增效工作：負(fù)責(zé)做好年度及月度預(yù)算，確保有關(guān)費(fèi)用不得超出總預(yù)算；負(fù)責(zé)***限度減少因倉(cāng)庫(kù)庫(kù)容擴(kuò)充（收發(fā)貯存量）的增加而成比例地增加人員及設(shè)備設(shè)施；做好部門能源管控、日常檢查與分析，杜絕一切形式的能源浪費(fèi)，積極探索節(jié)能降耗改進(jìn)措施。
任職要求：
1、具有物流、會(huì)計(jì)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
2、具備較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)、人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力；
3、熟悉物料、成品理化性質(zhì)，熟悉倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)及供應(yīng)鏈管理；
4、熟知藥品管理法及各國(guó)法規(guī)要求等。
5、具有大型藥品生產(chǎn)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)理或主管、QA主管及以上級(jí)別人員3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有FDA經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
吳中區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司
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東方海外物流（中國(guó)）有限公司
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職位發(fā)布者
徐丹/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元，位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)保惠民舉措，已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化，是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國(guó)家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán)，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn)，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景，不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位，力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國(guó)”，惠及全球患者。
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