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崗位職責(zé)：
1、前期介入原料藥廠區(qū)及車間建設(shè)，對(duì)接工藝設(shè)備布局、設(shè)備管路、確定設(shè)備參數(shù)，同時(shí)負(fù)責(zé)暖通、純化水等公用系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)計(jì)，對(duì)接工程公司負(fù)責(zé)廠房及車間驗(yàn)收；
2、主導(dǎo)原料藥（多肽&小核酸）車間設(shè)備選型、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證及運(yùn)行確認(rèn)，指導(dǎo)進(jìn)行設(shè)備URS編制；
3、建立健全原料藥公司的設(shè)備技術(shù)檔案及設(shè)備臺(tái)帳，確保部門所用文件符合GMP體系要求；
4、負(fù)責(zé)制定設(shè)備管理制度與流程、維護(hù)保養(yǎng)檢修計(jì)劃、技改項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)計(jì)劃及關(guān)鍵設(shè)備大修計(jì)劃，嚴(yán)格控制機(jī)物料的消耗，按時(shí)準(zhǔn)確地做好日常保養(yǎng)、檢修記錄，設(shè)備大、中修記錄，并檢查執(zhí)行情況；
5、對(duì)設(shè)備維修進(jìn)行監(jiān)管，維修結(jié)束進(jìn)行驗(yàn)收，每月對(duì)設(shè)備維保、維修情況進(jìn)行回顧總結(jié)；
6、負(fù)責(zé)設(shè)備及公用系統(tǒng)團(tuán)隊(duì)搭建及培養(yǎng)，確保人才梯隊(duì)的可持續(xù)性。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，過(guò)程裝備與控制、制藥工程、化工、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)，具備原料藥設(shè)備管理崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；；
2、6年以上原料藥設(shè)備及公用系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉化學(xué)合成工藝及對(duì)應(yīng)工藝設(shè)備，參與過(guò)國(guó)內(nèi)官方核查和審計(jì)，經(jīng)歷過(guò)FDA或歐盟或國(guó)際BD官方審計(jì)者優(yōu)先；
3、具有原料藥生產(chǎn)車間、中試車間籌建相關(guān)經(jīng)驗(yàn)有限，具備較好的安全環(huán)保意識(shí)；
4、熟悉生產(chǎn)流程自動(dòng)化控制、信息化建設(shè)與管理，具備自控系統(tǒng)選型及運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。