崗位職責(zé)：
1、項(xiàng)目階段 - 新建原料藥工廠自控與設(shè)備項(xiàng)目負(fù)責(zé):
1) 牽頭新建原料藥工廠項(xiàng)目設(shè)備及相關(guān)自動(dòng)化控制系統(tǒng)全流程工作，包括但不限于從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、招標(biāo)、安裝、調(diào)試到驗(yàn)證確認(rèn)投產(chǎn)，制定項(xiàng)目方案、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)度計(jì)劃、成本及質(zhì)量控制，確保項(xiàng)目按期合規(guī)落地。
2) 結(jié)合集團(tuán)/事業(yè)部智能制造規(guī)劃，主導(dǎo)新建工廠智能化建設(shè)實(shí)施計(jì)劃落地，包括自動(dòng)化控制系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)與實(shí)施，工廠數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)（包括硬件配置、網(wǎng)絡(luò)拓?fù)洹?shù)據(jù)接口規(guī)劃等），確保滿足cGMP規(guī)范要求及數(shù)據(jù)完整性合規(guī)，以支持工廠業(yè)務(wù)發(fā)展需求。
3) 同時(shí)參與支持原料藥工廠核心設(shè)備的選型、技術(shù)評(píng)標(biāo)、安裝調(diào)試、驗(yàn)證確認(rèn)及驗(yàn)收工作。
2、運(yùn)維階段 - 生產(chǎn)設(shè)備全生命周期管理
1) 負(fù)責(zé)工程設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、保養(yǎng)、大修改造，建立設(shè)備管理體系與SOP，保障設(shè)備穩(wěn)定、高效、合規(guī)運(yùn)行。
2) 負(fù)責(zé)工廠DCS、SCADA、MES等自控及信息化系統(tǒng)的日常運(yùn)維、故障排查、報(bào)警處理、數(shù)據(jù)校準(zhǔn)。定期檢查傳感器、控制器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)處理故障并優(yōu)化系統(tǒng)性能；對(duì)DCS/SCADA歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析及根據(jù)生產(chǎn)業(yè)務(wù)需求，識(shí)別生產(chǎn)瓶頸并提出自動(dòng)化改進(jìn)方案（如批次優(yōu)化、能耗管理）。升級(jí)系統(tǒng)軟件/硬件，兼容新設(shè)備或工藝變更，確保系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
3) 嚴(yán)格按照藥品GMP、數(shù)據(jù)完整性及相關(guān)法規(guī)要求，組織完成設(shè)備、儀表、自控系統(tǒng)的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證、計(jì)量校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理，滿足國(guó)內(nèi)及國(guó)際官方審計(jì)要求。
4) 確保設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄完整可追溯，配合QA部門完成設(shè)備驗(yàn)證（如PQ）、GMP審計(jì)及監(jiān)管檢查（如FDA/EMA現(xiàn)場(chǎng)核查）。
3、團(tuán)隊(duì)與跨部門管理
1) 負(fù)責(zé)設(shè)備自控團(tuán)隊(duì)搭建、人員培訓(xùn)、績(jī)效考核與日常管理；
2) 協(xié)同生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、EHS、采購(gòu)等部門，解決生產(chǎn)及項(xiàng)目中設(shè)備、自控、信息化相關(guān)問(wèn)題。
4、安全、成本與技術(shù)升級(jí)
1) 落實(shí)設(shè)備電氣安全、儀表安全、自控系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全管理；
2) 推進(jìn)設(shè)備節(jié)能降耗、自動(dòng)化與智能化升級(jí)，持續(xù)提升工廠運(yùn)行效率。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，自動(dòng)化、測(cè)控技術(shù)與儀器、機(jī)電一體化、過(guò)程裝備與控制工程、電氣工程等相關(guān)專業(yè)；
2、具備完整新建原料藥工廠項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，深度參與過(guò)設(shè)備選型、安裝調(diào)試、自控系統(tǒng)搭建與投產(chǎn)驗(yàn)證全流程，熟悉原料藥生產(chǎn)工藝與設(shè)備特點(diǎn)；
3、熟悉 DCS、SCADA、MES 等自控系統(tǒng)架構(gòu)與運(yùn)維邏輯，能夠獨(dú)立進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)、故障處理、具備簡(jiǎn)單編程、邏輯修改、組態(tài)調(diào)試、回路優(yōu)化能力，可獨(dú)立完成常規(guī)程序調(diào)整與系統(tǒng)優(yōu)化；熟練應(yīng)用主流自動(dòng)化系統(tǒng)平臺(tái)（西門子/羅克韋爾等）；了解自控儀表、PLC、變頻器、傳感器、網(wǎng)絡(luò)通訊等相關(guān)技術(shù)；
4、有大型藥企設(shè)備綜合管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握GMP、設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ） 等在設(shè)備管理中的具體應(yīng)用；
5、英語(yǔ)讀寫熟練，一定的口語(yǔ)能力。