主要工作職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)公司主要設(shè)備的驗(yàn)證工作，保證設(shè)備符合規(guī)范的要求；
2、 負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員討論、起草驗(yàn)證方案；
3、 負(fù)責(zé)實(shí)施驗(yàn)證，并根據(jù)實(shí)際驗(yàn)證情況修改驗(yàn)證方案；
4、 記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報(bào)告，并交相關(guān)人員審批；
5、 根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，如有必要提出變更設(shè)備運(yùn)行的工藝參數(shù)及條件；
6、 負(fù)責(zé)進(jìn)口驗(yàn)證文件的翻譯及注解，并配合制造商技術(shù)人員實(shí)施驗(yàn)證；
7、 負(fù)責(zé)提出驗(yàn)證用儀器、工具、材料的訂購(gòu)；
8、 負(fù)責(zé)部門內(nèi)所有的文件處理工作；
9、 負(fù)責(zé)參加一般、重大、特大設(shè)備事故的調(diào)查分析工作；
10、 參與部門的GMP自檢，并向部門經(jīng)理提出設(shè)備改進(jìn)建議；
11、 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格：
1、 藥學(xué)或機(jī)械相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、 具有較強(qiáng)的英文讀寫能力，能夠閱讀相關(guān)的專業(yè)文獻(xiàn)及資料，必要時(shí)進(jìn)行翻譯；
3、 要求做事踏實(shí)、細(xì)致，為人誠(chéng)懇、有信；
4、 具備分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力及較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力；
5、 有較強(qiáng)的動(dòng)手能力和文字處理能力；
6、 具備較強(qiáng)的溝通能力、抗壓能力和邏輯思維能力。