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更新于 4月16日

質(zhì)量總監(jiān)

職位描述

崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。 2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施。 3.組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),隨時掌握和控制質(zhì)量體系的運行情況。 4.組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。 5.確保通過GMP認(rèn)證、內(nèi)部審計、以及國內(nèi)外客戶審計,并組織相關(guān)人員實施改善。 6.批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件,批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗,確保驗證的實施。 7.組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件。 8.審核/批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 9.確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時處理。 10.確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴(yán)格執(zhí)行。 11.確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安 排。 任職要求: 1、具有以上8年藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗 2、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生命科學(xué)、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及解決現(xiàn)場突發(fā)事件的能力 4、精通藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大、掌握藥品管理法規(guī)、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關(guān)法律法規(guī)等知識。

職位發(fā)布者

容女士/HRD人力資源總監(jiān)

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萬全藥業(yè)集團(海南)中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團企業(yè),是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的國際集團企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股,約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司(GIC)、野村證券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉華(K.WAH)組成的C-Tech基金共同投資組成。集團被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局?。萬全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競爭力,充分利用目前行業(yè)機會,整合各方資源,攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風(fēng)水寶地,匯集一批業(yè)內(nèi)精英,以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟時代的浪潮,我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”?!爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一:海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的,以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機構(gòu)工作,在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢,盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二:萬特制藥(海南)有限公司萬特制藥(海南)有限公司,是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地,并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地,每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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