職位描述
生產(chǎn)工廠管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)技術(shù)管理生產(chǎn)調(diào)度管理生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
1. 生產(chǎn)運營與管理
- 制定并執(zhí)行年度、季度、月度生產(chǎn)計劃，確保按時、按量、按質(zhì)完成API生產(chǎn)任務(wù)，滿足市場需求。
- 全面監(jiān)督和管理API生產(chǎn)的全過程，包括從投料、化學(xué)反應(yīng)、中間體控制、精制、干燥到包裝的各個環(huán)節(jié)。
- 優(yōu)化生產(chǎn)流程和工藝參數(shù)，提高設(shè)備利用率和生產(chǎn)效率，減少浪費，降低生產(chǎn)成本。
- 負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的“5S”或精益生產(chǎn)管理，確保生產(chǎn)環(huán)境整潔、有序、高效。
- 確保所有生產(chǎn)活動嚴格遵循cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、FDA、NMPA（中國國家藥監(jiān)局）等國內(nèi)外法規(guī)要求。
- 領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團隊嚴格執(zhí)行已批準的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程（SOP）和批生產(chǎn)記錄，確保所有操作具有可追溯性。
- 與質(zhì)量部門（QA/QC）緊密合作，參與偏差調(diào)查、OOS（超標結(jié)果）、變更控制、CAPA（糾正與預(yù)防措施）等質(zhì)量體系活動，并對生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量事件負首要責(zé)任。
- 全面準備并成功通過國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)（如FDA、EMA、NMPA）的審計和檢查。
- 作為生產(chǎn)區(qū)域EHS第一責(zé)任人，建立并維護安全文化，確保所有生產(chǎn)活動符合EHS法規(guī)和公司安全標準。
- 領(lǐng)導(dǎo)實施工藝安全分析（如HAZOP）、風(fēng)險評估，并制定有效的控制措施。
- 負責(zé)組織安全培訓(xùn)、應(yīng)急演練，預(yù)防和減少安全事故、職業(yè)病的發(fā)生。
- 領(lǐng)導(dǎo)或參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、放大和驗證（工藝驗證、清潔驗證等）項目。
- 識別生產(chǎn)過程中的技術(shù)瓶頸，推動技術(shù)改造和效率提升項目。
- 協(xié)同工程部門負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、維護和校驗管理，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。
- 負責(zé)編制和管理生產(chǎn)部門的年度預(yù)算，嚴格控制人力、物料、能耗等各項成本支出。
- 分析生產(chǎn)成本構(gòu)成，尋找降本增效的機會，并推動實施，提升產(chǎn)品的市場競爭力。
工作地點
海滄區(qū)萬全萬特制藥(廈門)有限公司
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職位發(fā)布者
陳振東/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
萬特制藥(海南)有限公司萬全藥業(yè)集團（海南）中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國際集團企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局?。萬全目標:以新藥開發(fā)為核心競爭力，充分利用目前行業(yè)機會，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟時代的浪潮，我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬特制藥（海南）有限公司萬特制藥（海南）有限公司，是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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