職位描述
藥品臨床研究醫(yī)療器械研究GCP證書
崗位職責(zé)
1. 參加研究者會(huì)、中心啟動(dòng)會(huì)及其它會(huì)議。
2. 協(xié)助研究者完成機(jī)構(gòu)、倫理的溝通及資料遞交。
3. 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔。
4. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作。
5. 協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作。
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
7. 協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及解答query。
8. 協(xié)助研究者及時(shí)完成AE 及SAE 的上報(bào)。
9. 協(xié)助及配合CRA 完成中心監(jiān)查工作。
10. 協(xié)助研究者及CRA，完成相關(guān)部門的QA\QC 工作，并進(jìn)行后期問題的跟進(jìn)及解決。
11. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)中心管理及其它相關(guān)日常工作。
任職要求
1. 相關(guān)領(lǐng)域（護(hù)理、藥學(xué)等）大專以上學(xué)歷。
2. 半年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 工作責(zé)任心、積極性，應(yīng)變能力較強(qiáng)，可以按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作。
1. 參加研究者會(huì)、中心啟動(dòng)會(huì)及其它會(huì)議。
2. 協(xié)助研究者完成機(jī)構(gòu)、倫理的溝通及資料遞交。
3. 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔。
4. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作。
5. 協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作。
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
7. 協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及解答query。
8. 協(xié)助研究者及時(shí)完成AE 及SAE 的上報(bào)。
9. 協(xié)助及配合CRA 完成中心監(jiān)查工作。
10. 協(xié)助研究者及CRA，完成相關(guān)部門的QA\QC 工作，并進(jìn)行后期問題的跟進(jìn)及解決。
11. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)中心管理及其它相關(guān)日常工作。
任職要求
1. 相關(guān)領(lǐng)域（護(hù)理、藥學(xué)等）大專以上學(xué)歷。
2. 半年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 工作責(zé)任心、積極性，應(yīng)變能力較強(qiáng)，可以按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)中日友好醫(yī)院本部
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北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年，持續(xù)為客戶提供中藥藥學(xué)研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務(wù)、中藥上市后再評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市專利試點(diǎn)單位、北京民營企業(yè)中小百強(qiáng)、“鳳鳴計(jì)劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實(shí)驗(yàn)室，一支實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍，包括博士、碩士及本科學(xué)歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景，具有高度的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神，在新藥、保健食品研究開發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗(yàn)和臨床監(jiān)查實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司完成了1000余個(gè)中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊，承擔(dān)國家、北京市重大課題10余項(xiàng)，國內(nèi)項(xiàng)目覆蓋全國33個(gè)省、直轄市和自治區(qū)，與國內(nèi)步長制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、云南白藥等百強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)及國外強(qiáng)生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年，現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富，如中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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