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更新于 8月21日

研發(fā)質(zhì)量工程師(DQE)

8000-10000元
  • 嘉興秀洲區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QE醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系化學(xué)品監(jiān)管體系DQE研發(fā)質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1. 作為產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)計(jì)控制功能參與各個(gè)項(xiàng)目開(kāi)發(fā),配合項(xiàng)目工程師收集和反饋產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中存在的問(wèn)題,推動(dòng)整改。 2. 參與項(xiàng)目各階段評(píng)審,風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估,設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn),設(shè)計(jì)變更評(píng)審,確保項(xiàng)目各階段符合體系法規(guī)的要求。 3. 審核所有的項(xiàng)目文件資料(如設(shè)計(jì)輸入,輸出文件,驗(yàn)證文件等),保證文件完成、準(zhǔn)確。 4. 制定與新產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量文件 5. 部門其他日常工作 任職資格: 1.3-5年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)更佳 2. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和GMP佳 3. 理工科畢業(yè),踏實(shí)勤懇,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),邏輯思維清晰,有較強(qiáng)的抗壓能力

工作地點(diǎn)

嘉興秀洲區(qū)世源(洪高路)

職位發(fā)布者

沈先生/HR

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公司Logo世源科技(嘉興)醫(yī)療電子有限公司
公司簡(jiǎn)介:世源科技(嘉興)醫(yī)療電子有限公司(以下簡(jiǎn)稱世源科技)是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械和特種工業(yè)防護(hù)材料的研發(fā)、制造與銷售的跨國(guó)企業(yè)??偣居?000年成立于美國(guó),主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)和銷售。至今為止世源科技已擁有11個(gè)規(guī)?;a(chǎn)基地,全球員工5000余人。公司業(yè)務(wù)涵蓋四大類(醫(yī)療器械、核工業(yè)防護(hù)、高分子降解材料、民用產(chǎn)品),數(shù)年來(lái)公司一直秉承“穩(wěn)健、務(wù)實(shí)、專注、精誠(chéng)”的企業(yè)作風(fēng),為客戶提供完善的服務(wù)!公司產(chǎn)品:世源科技經(jīng)過(guò)20年來(lái)的勤懇經(jīng)營(yíng),形成了從原材料加工到終端產(chǎn)品提供一條龍的供應(yīng)鏈服務(wù)。公司產(chǎn)品齊全,覆蓋面廣,品類巨多,3000多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,涉及高分子材料、無(wú)紡布、手術(shù)包、核工業(yè)防護(hù)服、精密電子等,到目前為止,產(chǎn)品涉及醫(yī)療器械各個(gè)科室、核電站等。生產(chǎn)能力:公司具備豐富且專業(yè)的生產(chǎn)能力,擁有從透氣膜、紡粘無(wú)紡布、水刺無(wú)紡布等基礎(chǔ)原材料生產(chǎn),成品加工到包裝滅菌等完整的產(chǎn)品供應(yīng)鏈系統(tǒng),并建立了1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)凈化車間,擁有適合全球各市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的要求,確保產(chǎn)品的潔凈度,生物負(fù)載有效控制,與此同時(shí)多類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)規(guī)模化生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、高效生產(chǎn),同時(shí)持續(xù)優(yōu)化制造成本。公司榮譽(yù):世源科技先后獲得”國(guó)家級(jí)專精特新小巨人高新技術(shù)企業(yè)”,“省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院”,“國(guó)家級(jí)博士后工作站”,“浙江省省級(jí)服務(wù)型制造示范企業(yè)”,“2019年重點(diǎn)納稅企業(yè)”,“嘉興市出口名牌企業(yè)、“2020年抗疫五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”、“省技術(shù)中心”等眾多榮譽(yù)。研發(fā)能力:世源科技研究院于2022年成功通過(guò)驗(yàn)收!這代表著世源科技在核工業(yè)和醫(yī)療領(lǐng)域行業(yè)攻堅(jiān)方面的重大突破與創(chuàng)新。世源科技重視產(chǎn)品創(chuàng)新研究,每年投入2000多萬(wàn)人民幣作為研發(fā)費(fèi)用,同時(shí)擁有一支充滿活力并不斷創(chuàng)新的研發(fā)隊(duì)伍。在過(guò)去幾年中,已獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)149項(xiàng),其中發(fā)明專利46項(xiàng),實(shí)用新型專利95項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)專利9項(xiàng),軟件著作3項(xiàng),持有商標(biāo)7個(gè)。世源科技將會(huì)在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍的建設(shè),提高創(chuàng)新能力,參與更多研發(fā)項(xiàng)目,助力醫(yī)療器械的健康持續(xù)發(fā)展。這些專利成果為公司今后的發(fā)展積蓄了前進(jìn)的動(dòng)力,為提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力、公司的再發(fā)展提供了強(qiáng)有力的科技支撐,未來(lái)世源科技將在獲得現(xiàn)有專利的基礎(chǔ)上,大力深化產(chǎn)品改革,探索新材料、新工藝、新技術(shù),加快推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)品升級(jí),走“高新技術(shù)企業(yè)”和“高新技術(shù)產(chǎn)品“的發(fā)展道路!醫(yī)療領(lǐng)域:在醫(yī)療器械方面:近來(lái)年世源科技在醫(yī)療器械方面發(fā)展迅猛,連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng),產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。產(chǎn)品蘊(yùn)含醫(yī)院的每一種手術(shù)室用耗材,強(qiáng)大的產(chǎn)品供應(yīng)能力在醫(yī)療行業(yè)可謂屈指可數(shù),無(wú)論是外科手術(shù)、骨科手術(shù)、心臟手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、眼科手術(shù)、腦科手術(shù)、沁尿科手術(shù),世源科技的產(chǎn)品都已遍及各類手術(shù)室。在過(guò)去的幾年,世源科技在銷售產(chǎn)品方面取得了非常可喜的成績(jī),經(jīng)過(guò)多年的積累并完善產(chǎn)品線,為手術(shù)包市場(chǎng)打下了強(qiáng)健的基礎(chǔ)。產(chǎn)品齊全、手術(shù)包的快速發(fā)展預(yù)言著未來(lái)幾年公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域的強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)和廣闊空間。核工業(yè)領(lǐng)域:世源科技不斷加快推進(jìn)核工業(yè)項(xiàng)目在中國(guó)核電站的步伐,在世源科技嘉興公司工程師和美國(guó)總部工程師的通力合作下,全球首推“華龍一號(hào)“示范項(xiàng)目在中國(guó)福清核電站圓滿落地,兩臺(tái)GRI-ETI的可降解處理設(shè)備完成調(diào)試并運(yùn)行成功!這將意味著GRI的降解技術(shù)將徹底解決核電站在廢棄物處理方面的歷史難題,也意味著世源科技在中國(guó)核電站領(lǐng)域邁出了堅(jiān)實(shí)的一步!這僅是一個(gè)全新的開(kāi)始,未來(lái)GRI研制的可降解處理設(shè)備將會(huì)走進(jìn)更多的核電站,開(kāi)啟核電站發(fā)展的新篇章!2024年將是一個(gè)充滿機(jī)遇和挑戰(zhàn)的年份。我們將繼續(xù)以“高活力創(chuàng)新、高協(xié)同智造、高質(zhì)量績(jī)效”為引領(lǐng),不斷探索發(fā)展道路,進(jìn)一步提升產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量,推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的新突破!我們尊重文化,崇尚教育,珍視人才,并期待更多志同道合的伙伴加入我們的團(tuán)隊(duì)。讓我們攜手共進(jìn),互相成就,共同創(chuàng)造美好的未來(lái)!
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