崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)核酸類體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā);
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)計劃的制定及實(shí)施,包括預(yù)研、立項、開發(fā)及轉(zhuǎn)產(chǎn)各階段工作;全力支持產(chǎn)品的注冊檢、臨床試驗、注冊申報及體系考核各項工作;
3. 分析并解決產(chǎn)品開發(fā)中出現(xiàn)的各種問題;
4. 積極探索創(chuàng)新技術(shù),跟蹤行業(yè)技術(shù)發(fā)展動向及國內(nèi)外最新研究進(jìn)展。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、三年及以上核酸診斷試劑開發(fā)工作經(jīng)驗,有完整的Ⅲ類體外診斷產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,基本獨(dú)立完成過PCR產(chǎn)品的研發(fā)工作,熟悉產(chǎn)品從立項到臨床、注冊檢以及上市等階段流程;
3、熟練操作基因工程基本技術(shù)(包括核酸提取、濃度測定、引物設(shè)計、PCR、RT-PCR等);
4、大學(xué)英語四級或以上水平,有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力及學(xué)習(xí)能力