1微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查崗位工作人員負(fù)責(zé)公司原輔料、成品、半成品、內(nèi)包裝材料、工藝用水等涉及微生物限度項目及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查項目的檢
.2妥善保管鱟試劑和細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品,以保證實驗正常進(jìn)行。
.3熟悉實驗室的各項管理規(guī)程,并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。
.4熟悉微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查原理及操作規(guī)程,不斷學(xué)習(xí)藥典及鉆研其它先進(jìn)的檢測方法,確保藥品檢測的準(zhǔn)確性。對因違反質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程造成的質(zhì)量事故負(fù)直接責(zé)任。
.5微生物限度檢查應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成,細(xì)菌內(nèi)毒素檢查在規(guī)定時間內(nèi)完成,不得對成品出廠銷售造成影響。
.6負(fù)責(zé)檢定菌、檢驗用培養(yǎng)基的管理和發(fā)放使用。
.7工作中必須堅持原則,嚴(yán)禁弄虛作假,對檢驗結(jié)果正確性負(fù)直接責(zé)任。
.8每天對微生物限度檢驗室溫濕度、衛(wèi)生及紫外燈的使用情況進(jìn)行檢查并記錄,按相關(guān)規(guī)程對微生物限度檢驗室潔凈度進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)異常及時報告,及時處理。
9及時做好檢驗原始記錄及各項輔助記錄,應(yīng)做到記錄項目完整、內(nèi)容真實、字跡清楚、計算無誤、結(jié)論明確,嚴(yán)禁編造記錄。
檢驗中發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告QC主管,并按批準(zhǔn)的程序及時處理。