職位描述
臨床監(jiān)查員臨床前研究臨床協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)生物大分子藥物CFDA醫(yī)藥制造學(xué)術(shù)/科研醫(yī)院
工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述、風(fēng)險控制等臨床資料部分的撰寫、
審核與修訂以及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持；
2. 負(fù)責(zé)與臨床CRO對接，領(lǐng)導(dǎo)或參與臨床研究計劃的制定及臨床運(yùn)營。負(fù)責(zé)充分利用各種臨床資源，加速臨床試驗(yàn)入組及管理；并對臨床試驗(yàn)實(shí)施過程進(jìn)行實(shí)時醫(yī)學(xué)管控，及時解決過程中出現(xiàn)的問題；
3. 參與公司其它相關(guān)研發(fā)工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 3-5年以上生物大分子藥物（重組蛋白、單抗、雙抗等）臨床醫(yī)學(xué)及運(yùn)營相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ICH指南、NMPA、FDA臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)，良好的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，溝通能力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)合作能
力。
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述、風(fēng)險控制等臨床資料部分的撰寫、
審核與修訂以及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持；
2. 負(fù)責(zé)與臨床CRO對接，領(lǐng)導(dǎo)或參與臨床研究計劃的制定及臨床運(yùn)營。負(fù)責(zé)充分利用各種臨床資源，加速臨床試驗(yàn)入組及管理；并對臨床試驗(yàn)實(shí)施過程進(jìn)行實(shí)時醫(yī)學(xué)管控，及時解決過程中出現(xiàn)的問題；
3. 參與公司其它相關(guān)研發(fā)工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 3-5年以上生物大分子藥物（重組蛋白、單抗、雙抗等）臨床醫(yī)學(xué)及運(yùn)營相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ICH指南、NMPA、FDA臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)，良好的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，溝通能力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)合作能
力。
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工作地點(diǎn)
泰州姜堰區(qū)興姜大道
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職位發(fā)布者
姜女士/人力資源執(zhí)行總監(jiān)
立即溝通
修正藥業(yè)集團(tuán)
修正藥業(yè)集團(tuán)于1995年5月由董事長修淶貴創(chuàng)立，是集中成藥、化學(xué)制藥、生物制藥的科研生產(chǎn)營銷、藥品連鎖經(jīng)營、中藥材標(biāo)準(zhǔn)栽培于一體的大型現(xiàn)代化民營制藥企業(yè)。集團(tuán)下轄76個全資和控股子公司，有員工80000余人，總建筑面積166萬平方米，資產(chǎn)總額128億元。修正擁有“三個藥業(yè)集團(tuán)、一個健康集團(tuán)、一個開發(fā)建設(shè)集團(tuán)、一個旅游集團(tuán)”，形成了“十五個銷售平臺”、“三十三家生產(chǎn)基地（含藥品和保健品、食品）”的集群式發(fā)展格局，能夠生產(chǎn)“斯達(dá)舒”、“消糜栓”、“唯達(dá)寧”、“益氣養(yǎng)血口服液”等23種劑型，一千多種藥品、近千種保健品和化妝品，產(chǎn)品暢銷全國。擁有全國最大的OTC市場網(wǎng)絡(luò)。。修正藥業(yè)集團(tuán)擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家級工程中心、博士后工作站，并在北京、沈陽、上海設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品近80個，有專利1000多項(xiàng)。修正藥業(yè)致力于慈善事業(yè)和社會公益事業(yè)，積極參與抗洪救災(zāi)、非典、雪災(zāi)救助，用于各類慈善捐贈及光彩事業(yè)價值超過5億元，為社會提供50000多個就業(yè)崗位，其中安置下崗職工1.2萬人。建百年修正，創(chuàng)民族品牌，修正藥業(yè)要在10年內(nèi)力爭建成國內(nèi)最大的OTC市場營銷網(wǎng)絡(luò)，到2015年實(shí)現(xiàn)銷售收入1000億元，2030年成為世界百強(qiáng)制藥企業(yè)。公司網(wǎng)站：http://www.china-xiuzheng.com
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