1、學(xué)歷:本科以上學(xué)歷,3-5年以上工作經(jīng)驗;
2、項目經(jīng)驗和技能:
作為項目核心,全流程負責(zé)項目1個以上;
對工藝優(yōu)化和生產(chǎn)有深刻的理解,能按照要求完成各項工作;
包括但不限于:
1)研發(fā)階段:項目調(diào)研、工藝路線設(shè)計與篩選、工藝優(yōu)化、成本控制、雜質(zhì)研究、晶型鹽型篩選、單晶培養(yǎng)與結(jié)構(gòu)確證等。
2)技術(shù)轉(zhuǎn)移階段:工藝安全評估、工藝/設(shè)備匹配性評估、CPP/CQA評估、熟悉中試生產(chǎn)與工藝驗證等。
3)申報資料撰寫(中英文):能熟練撰寫CTD資料
3、熟悉各種質(zhì)量法規(guī)、規(guī)范和指導(dǎo)原則:比如GLP/cGMP規(guī)范、ICH指導(dǎo)原則
4、執(zhí)行所屬部門和實驗室的安全環(huán)保工作:
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù);
6、具有良好的團隊合作精神與溝通能力,能夠接受出差