崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床前研究項目的毒理研究方案制定、研究質(zhì)量和進度控制、關(guān)鍵技術(shù)難題解決等研發(fā)環(huán)節(jié)的全過程管理。
2.對在研品種進行準(zhǔn)確的安全性評價和分析研究潛在的臨床毒性。
3.負(fù)責(zé)GLP毒理試驗方案和正式報告的審閱、修訂工作,指導(dǎo)藥理毒理申報資料撰寫。
4.與客戶進行溝通,推進項目進展。
5.建立科學(xué)的項目監(jiān)督和管理體系,按時、按質(zhì)、按量的完成研發(fā)工作。
任職要求:
1.博士學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、毒理學(xué)、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.了解新藥開發(fā)模式和流程,具有GLP毒理知識及毒理試驗經(jīng)驗,能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開展和落實。
3.了解國內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評價相關(guān)指導(dǎo)原則;
4.了解新藥研發(fā)流程,毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系,善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動系統(tǒng)的成藥性評價工作順利開展者優(yōu)先。
5.具有較強團隊管理能力。
工作地點:
浦東川沙園區(qū):川大路585號