職位描述
硬件測試電子筆PCB設計EMC設計醫(yī)療器械安規(guī)醫(yī)療設備/器械
一、崗位職責
1、硬件設計與驗證：負責醫(yī)療器械硬件的整體設計與驗證工作，確保產品符合技術規(guī)格和質量標準。
2、生產跟進與質量控制：與工廠緊密合作，跟進生產流程，建立質量標準，評估并解決相關品質問題。
3、文檔撰寫與體系審核：撰寫醫(yī)療器械相關文檔，參與ISO 13485質量管理體系的審核工作，確保合規(guī)性。
4、產品生命周期管理：負責產品從研發(fā)到退市的全生命周期管理，包括需求分析、設計開發(fā)、測試驗證、市場反饋及產品改進等環(huán)節(jié)。
三、任職要求
1、教育背景：電子信息工程、電子科學與技術等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、工作經驗：5年以上硬件開發(fā)工作經驗，具備醫(yī)療器械行業(yè)背景者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能：
1）熟練掌握Protel/AD/PADS/DxDesigner/Multisim/Hspice/ADS等EDA工具的一種或多種，能夠獨立完成電路設計、仿真、原理圖繪制及指導PCB設計。
2）具備小信號、高壓大電流信號、高速信號、混合信號電路的設計調試實戰(zhàn)經驗，能夠進行EMC設計整改。
3）熟悉GB9706.1/IEC60601-1安規(guī)和EMC相關要求，能夠負責醫(yī)療器械安規(guī)和EMC注冊檢測及整改。
4）具備良好的需求分解、功能展開、失效分析及可靠性實驗設計能力，能夠獨立完成設計方案和EMC問題整改。
4、其他要求：
1）具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與跨部門團隊高效協(xié)作。
2）具有較強的問題解決能力和抗壓能力，能夠在快節(jié)奏的工作環(huán)境中保持高效工作。
3）對醫(yī)療器械行業(yè)有濃厚興趣，愿意持續(xù)學習和提升專業(yè)技能。
工作地點
廣州黃埔區(qū)精華科技園
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萬孚生物廣州萬孚生物技術股份有限公司成立于1992年，公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業(yè)中快速檢測(point-of-care testing, POCT)產品，經過25年的不懈努力，萬孚在醫(yī)療診斷和快速檢測行業(yè)中正逐步脫穎而出，走在POCT行業(yè)前端，萬孚人正在為成為“中國POCT產業(yè)領跑者”不懈的努力著。萬孚是國內首家“零缺陷”通過美國食品與藥物管理局（US Food and Drug Administration, FDA)現場考核的體外診斷試劑企業(yè)，并相繼被認定為“國家高新技術企業(yè)”、“國家發(fā)改委生物工程高技術產業(yè)化示范基地”商務部“機電和高新技術產品出口重點企業(yè)聯(lián)系核心層企業(yè)”。公司通過了歐洲CE、ISO9001、ISO13485的國際權威質量管理體系認證，是國家首批通過《體外診斷試劑生產實施細則》企業(yè)之一，建立了具國際先進水平的膠體金快速診斷試劑生產線，擁有2000平方米的潔凈生產車間，年生產能力達1.6億人份。公司擁有5000多平方米研發(fā)實驗室，引進美國健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA資深科學家領軍科技研發(fā)隊伍，公司現有研發(fā)科技人員超200人，博士5人，碩士34人。2011年國家發(fā)改委批準在我公司設立“國家地方聯(lián)合自檢型快速診斷工程實驗室”，研發(fā)產品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測和儀器試劑一體化等8大系列70多種。2012年公司推行“產學研用”一體化并取得了可喜的進展?！耙允袌鰹閷?，以客戶為中心”已深入每個萬孚人的心中，將更優(yōu)質的產品、服務源源不斷的提供給每一個客戶是萬孚不斷的追求。公司2012年獲得上市受理，2015年5月獲得證監(jiān)會審核首發(fā)通過，股票代碼300482。公司2015年6月正式掛牌上市。成就只代表過去，風雨兼程25年，萬孚人無時無刻不在提醒自己要創(chuàng)造更為輝煌的明天。
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