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根據(jù)項目要求,通過與設(shè)計、生產(chǎn)等部門的協(xié)作,完成文件的編寫、驗證工作,確保項目按時高質(zhì)量交付
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)設(shè)備驗證文件的編寫、修改,能夠按照客戶要求編寫符合客戶期望的文件,及時準(zhǔn)確地交付(包含電子和紙質(zhì)),確??蛻鬎AT和SAT的滿意度。
2. 參與并支持FAT驗收工作,能夠協(xié)助項目經(jīng)理解決客戶提出的文件疑問和需求。能夠順利和客戶以及供方進行溝通交流,促進FAT順利完成。
3. 落實FAT整改清單中的文件問題,按時按質(zhì)提供整改文件,回復(fù)項目經(jīng)理和文件組長,確保最新文件隨設(shè)備及時發(fā)貨。
4. 掌握設(shè)備文件體系及文件制作制作流程,能夠準(zhǔn)確核對PID圖紙、平面圖紙,以及電器圖紙,并根據(jù)設(shè)備實際安裝部件提出文件改進與圖紙改進。
5.根據(jù)項目圖紙參數(shù)要求,從裝配人員處接收儀器儀表,完成送檢申請單的填寫,跟進檢驗進度,驗收校準(zhǔn)證書內(nèi)容是否符合要求,存檔并放入對應(yīng)項目文件夾中,確保在驗證階段儀器儀表校準(zhǔn)情況符合客戶要求。
6.負(fù)責(zé)驗證文件問題的記錄統(tǒng)計、分析、反饋工作以推動驗證文件的持續(xù)改進。
任職要求:
1. 機械類、電氣類、生物制藥生物工程類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2.1年以上機械/制藥/質(zhì)量類相關(guān)工作經(jīng)驗或優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生
3. 熟悉GMP規(guī)范等行業(yè)法規(guī),了解醫(yī)療器械行業(yè)機械設(shè)計要求
4. 大學(xué)英語四級,有一定的英文讀寫和簡單口語溝通能力