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更新于 6月20日

器械警戒專員

1-1.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 慈云寺
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械警戒藥品警戒不良事件
工作職責(zé)
1.起草更新公司監(jiān)測制度文檔,建立維護(hù)監(jiān)測工作記錄及相關(guān)文件;
2.負(fù)責(zé)個例不良事件收集、規(guī)整、分析及報告,在規(guī)定的時限內(nèi)遞交至監(jiān)管部門;
3.匯總分析產(chǎn)品安全性信息,按要求向監(jiān)管部門遞交產(chǎn)品安全性總結(jié)報告;
4.開展產(chǎn)品信號處置、風(fēng)險分析等工作;
5.參與臨床試驗中AE/SAE/SUSAR的分析處置;
6.為其他部門提供產(chǎn)品監(jiān)測數(shù)據(jù)支持;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
任職資格
1.醫(yī)學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)碩士及以上學(xué)歷;
2.三年以上藥物警戒工作經(jīng)驗,有器械不良事件監(jiān)測工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.掌握我國藥物警戒監(jiān)測法規(guī)要求,熟練運用藥物警戒監(jiān)測技術(shù),了解藥物/生物制藥/醫(yī)療器械監(jiān)測國際法規(guī)者優(yōu)先;
4.熟練使用辦公軟件,具有較好的寫作能力,英語4級以上能夠熟練讀寫譯;
5.具有良好的質(zhì)量意識、邏輯分析能力、執(zhí)行能力、自我提升能力以及團(tuán)隊合作精神。

工作地點

北京朝陽區(qū)住邦20004號樓22層

職位發(fā)布者

王媛/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)
四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)是一個快速成長的醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè),已實現(xiàn)了連續(xù)十年的經(jīng)營持續(xù)增長,銷售收入及利潤平均年復(fù)合增長率均超過50%,盈利能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過行業(yè)平均水平,走在中國醫(yī)藥行業(yè)的前列?,F(xiàn)已擁有雄厚的研發(fā)實力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和完善的生產(chǎn)管理體系,并以獨特的營銷模式和專業(yè)化的服務(wù),在中國心腦血管藥物市場領(lǐng)域取得了一定成績,贏得了消費者和社會各界的廣泛贊譽,樹立了“四環(huán)”專業(yè)化的品牌形象。2010年四環(huán)醫(yī)藥被福布斯雜志評為中國最具發(fā)展?jié)摿Φ闹行⌒推髽I(yè)。20年蓄力-----四環(huán)新賽道-四環(huán)醫(yī)美『渼』業(yè)有你『顏』馭事業(yè)青春上揚振翅飛翔這里,有爆款這里,有成長這里,有平臺這里,有未來北京渼顏空間科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)雄厚的實力背景代理進(jìn)口肉毒、玻尿酸等多款明星產(chǎn)品,自研在研童顏針等爆款產(chǎn)品立足中國市場,擁有全球化視野致力于成為中國醫(yī)療美容市場領(lǐng)導(dǎo)者藥企新賽道醫(yī)美新平臺人生新起點五險一金、節(jié)日福利、通信補貼、晉升政策優(yōu)渥歡迎有志之士加盟你的選擇,是雙贏之選為使集團(tuán)的發(fā)展再上一個臺階,于2010年10月28日四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)在香港成功上市。四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)此次香港的上市,堪稱2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業(yè),上市首日股價上漲超30%,索羅斯等國際知名投資機構(gòu)成為四環(huán)的基礎(chǔ)投資者,因投資者踴躍,上市期間凍資規(guī)模龐大(2,769.43億港元),被譽為本年度香港證券市場的“凍資王”。致力于健康產(chǎn)業(yè),為社會創(chuàng)造價值,為員工提供發(fā)展,為股東創(chuàng)造財富是企業(yè)的經(jīng)營宗旨。“專心、專注、專業(yè)”是企業(yè)精神的精髓所在。在合作與共享的經(jīng)營理念和企業(yè)精神引領(lǐng)下,四環(huán)醫(yī)藥在探索中不斷進(jìn)取,建立了自己獨特的經(jīng)營模式,通過有效整合內(nèi)、外部資源,逐步形成了四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)突出的優(yōu)勢和競爭能力。展望未來,四環(huán)醫(yī)藥將繼續(xù)堅守醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,堅持走專業(yè)化發(fā)展之路,實業(yè)經(jīng)營與資本經(jīng)營相結(jié)合。在鞏固心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先地位的前提下,逐步加強神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染及腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展,保持經(jīng)營的持續(xù)增長和發(fā)展。四環(huán)醫(yī)藥將堅持創(chuàng)新,進(jìn)一步加強創(chuàng)新藥物研發(fā)實力,未來將以擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品來推動四環(huán)的跨越式發(fā)展,使其成為中國最具競爭力的制藥企業(yè)。
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