崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)車間發(fā)酵生產(chǎn)線的大腸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)及發(fā)酵班組管理;負(fù)責(zé)發(fā)酵崗位的生產(chǎn)操作及管理。
2. 按照公司的生產(chǎn)要求制定發(fā)酵生產(chǎn)計(jì)劃并按生產(chǎn)指令執(zhí)行。
3. 建立健全本班組相關(guān)制度和操作規(guī)程,確保生產(chǎn)嚴(yán)格按照工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作流程進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)。
4. 負(fù)責(zé)本班組生產(chǎn)過程中的安全管理工作,規(guī)范操作管理。遵守崗位安全職責(zé)。
5. 按照生產(chǎn)指令組織本班組進(jìn)行有序生產(chǎn),確保生產(chǎn)進(jìn)度。
6. 組織開展本班組人員的培訓(xùn)和考核工作,提高人員技能。
7. 負(fù)責(zé)所在班組的設(shè)備使用、日常維護(hù)、清潔、確認(rèn)等工作。
8. 負(fù)責(zé)班組生產(chǎn)物料的管理。
9. 負(fù)責(zé)所在各組生產(chǎn)工藝嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn),工藝驗(yàn)證審核,工藝技術(shù)改進(jìn),負(fù)責(zé)本班組相關(guān)驗(yàn)證。
10. 監(jiān)督所負(fù)責(zé)班組環(huán)境清潔,衛(wèi)生指標(biāo)達(dá)標(biāo),避免生產(chǎn)區(qū)域污染。
11. 對(duì)生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證相關(guān)文檔、生產(chǎn)記錄定期進(jìn)行檢查,提出整改方案。
12. 負(fù)責(zé)本班組相關(guān)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、問題反饋工作。按照數(shù)據(jù)管理要求進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理。
任職要求:
熟悉發(fā)酵生產(chǎn)過程管理,熟悉發(fā)酵工藝,熟悉發(fā)酵制備控制要求。
熟悉《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)。
有藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
較強(qiáng)的責(zé)任心和事業(yè)心,抗壓能力強(qiáng)。
較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及問題解決能力。
較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力,較好的團(tuán)隊(duì)合作精神并善于培養(yǎng)下屬。