崗位職責(zé):
1、協(xié)助純化工段長(zhǎng)按照生產(chǎn)總計(jì)劃制定工段生產(chǎn)計(jì)劃,復(fù)核相關(guān)指令單、配方及工藝參數(shù)。
2、監(jiān)督純化、合成各班組生產(chǎn)時(shí)嚴(yán)格按照要求執(zhí)行,確保生產(chǎn)進(jìn)度、工藝參數(shù)、產(chǎn)量和質(zhì)量符合要求。
3、協(xié)助純化工段長(zhǎng)制定相關(guān)制度和操作規(guī)程、相關(guān)記錄。
4、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝、物料、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境的復(fù)核和確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)純化試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、確認(rèn)與工藝改進(jìn)、技術(shù)優(yōu)化等。
6、負(fù)責(zé)車間相關(guān)工藝數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、問題反饋等。
7、協(xié)助工段長(zhǎng)或指導(dǎo)班組長(zhǎng)完成車間生產(chǎn)的偏差、變更等調(diào)查。
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷。
2、生物制藥行業(yè)(多肽類)兩年及以上工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年擔(dān)任工藝技術(shù)員或工藝員職位。
3、熟悉低壓層析、高壓反相層析、有機(jī)合成、凍干等工藝及原理。
4、能獨(dú)立完成偏差調(diào)查與變更。
5、熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī),有一定的GMP環(huán)境生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
6、參與過工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草,參與過設(shè)備驗(yàn)證方案的起草與報(bào)告的撰寫。
7、有較強(qiáng)的抗壓能力,較好的溝通能力,較熟的辦公軟件使用能力。