職位描述
臨床藥理定量藥理
1. 作為公司管線產品的臨床藥理學方向的代表，為臨床團隊提供藥理學支持和指導，促進臨床藥理學戰(zhàn)略和研究方案的設計和實施；
2. 支持臨床前期功能，通過對臨床前動物試驗藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）、毒理數據評估來合理設計臨床藥理試驗；
3. 領導或與CRO合作，設計I-III期臨床試驗的藥理研究方案、負責或審查PK、PK/PD、定量藥理學數據的分析、解釋、整合和報告，并通過建模和模擬的手段為臨床試驗提供劑量選擇的依據；
4. 負責PK研究報告和PK/PD報道的最終定稿，協助完成臨床研發(fā)計劃、臨床試驗方案、臨床研究報道、研究者手冊、監(jiān)管機構申報資料及藥物標簽等臨床藥理相關部分的內容撰寫；
5. 全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關培訓及質量控制；
6. 參加臨床試驗相關的出差和會議。
任職資格
1、 對PK/PD和定量藥理學分析方法和臨床研究概念方面有深入理解和經驗；
2、 熟練掌握與學科相關的PK和建模軟件（如WinNonlin、NONMEM或其他藥代動力學和建模軟件）；
3、 熟悉與臨床藥理有關的監(jiān)管調控指南并能及時解決監(jiān)管機構提出的臨床藥理問題；
4、 有臨床藥理用于1類創(chuàng)新藥、2類改良創(chuàng)新藥及3/4類仿制藥的工作經歷；
5、 工作經驗：5年以上生物科技公司或制藥公司相關經歷或藥理研究經驗。
工作地點
浦東新區(qū)上海宏成藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
趙先生/HRBP
當前在線立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產業(yè)鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地，部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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