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1. 作為公司管線產(chǎn)品的臨床藥理學(xué)方向的代表，為臨床團(tuán)隊(duì)提供藥理學(xué)支持和指導(dǎo)，促進(jìn)臨床藥理學(xué)戰(zhàn)略和研究方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施； 2. 支持臨床前期功能，通過(guò)對(duì)臨床前動(dòng)物試驗(yàn)藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、藥效動(dòng)力學(xué)（PD）、毒理數(shù)據(jù)評(píng)估來(lái)合理設(shè)計(jì)臨床藥理試驗(yàn)； 3. 領(lǐng)導(dǎo)或與CRO合作，設(shè)計(jì)I-III期臨床試驗(yàn)的藥理研究方案、負(fù)責(zé)或?qū)彶镻K、PK/PD、定量藥理學(xué)數(shù)據(jù)的分析、解釋、整合和報(bào)告，并通過(guò)建模和模擬的手段為臨床試驗(yàn)提供劑量選擇的依據(jù)； 4. 負(fù)責(zé)PK研究報(bào)告和PK/PD報(bào)道的最終定稿，協(xié)助完成臨床研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、臨床研究報(bào)道、研究者手冊(cè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報(bào)資料及藥物標(biāo)簽等臨床藥理相關(guān)部分的內(nèi)容撰寫(xiě)； 5. 全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制； 6. 參加臨床試驗(yàn)相關(guān)的出差和會(huì)議。 任職資格 1、 對(duì)PK/PD和定量藥理學(xué)分析方法和臨床研究概念方面有深入理解和經(jīng)驗(yàn)； 2、 熟練掌握與學(xué)科相關(guān)的PK和建模軟件（如WinNonlin、NONMEM或其他藥代動(dòng)力學(xué)和建模軟件）； 3、 熟悉與臨床藥理有關(guān)的監(jiān)管調(diào)控指南并能及時(shí)解決監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的臨床藥理問(wèn)題； 4、 有臨床藥理用于1類創(chuàng)新藥、2類改良創(chuàng)新藥及3/4類仿制藥的工作經(jīng)歷； 5、 工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上生物科技公司或制藥公司相關(guān)經(jīng)歷或藥理研究經(jīng)驗(yàn)。