崗位職責(zé):
1.1負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定、儲(chǔ)存、維護(hù)和發(fā)放,檢驗(yàn)樣品的管理;
1.2負(fù)責(zé)分析方法的確認(rèn),驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移,參與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件的建立審核和培訓(xùn);
1.3負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料的取樣,留樣及放行檢驗(yàn),以及穩(wěn)定性樣品的考察;
1.4負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的匯總輸出及趨勢(shì)分析;
1.5負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT調(diào)查;
1.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴和退貨的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查并出具報(bào)告;
1.7參與實(shí)驗(yàn)室變更的審核;
1.8負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的審查;
1.9負(fù)責(zé)QC檢測(cè)設(shè)備、儀器(HPLC/GC等)的日常維護(hù),以及現(xiàn)場(chǎng)的整理、整頓、清掃、清潔等;
1.10執(zhí)行GMP及EHS相關(guān)管理規(guī)定;
1.11執(zhí)行上級(jí)交辦的其他臨時(shí)工作。
任職要求:
2.1 教育背景:本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)類、化學(xué)分析類等相關(guān)專業(yè);
2.2 工作經(jīng)驗(yàn):三年以上制藥企業(yè)儀器檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.3專業(yè)技能:掌握儀器檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí),具備相關(guān)專業(yè)技能;
2.4法規(guī)要求:了解中國(guó)藥典,USP相關(guān)的要求,及相關(guān)行業(yè)指南;
2.5綜合素質(zhì):嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、細(xì)心;學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠分析、判斷現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問(wèn)題。