崗位職責:
1. 參與車間前期建設,包含從配液階段、搖瓶階段、培養(yǎng)和收獲階段的上游板塊相關工作,如圖紙審核、現(xiàn)場施工監(jiān)管、設備入場等。
2. 參與上游車間主要工藝設備(如不銹鋼反應器、不銹鋼管罐、離心機等)設備入場,安裝調(diào)試及工藝設備的DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ。
3. 參與上游車間小型設備的調(diào)研、招投標、采購,設備入場,安裝調(diào)試及工藝設備的DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ。
4. 參與標準設備的URS起草、技術交流和采購,SOP和工藝類文件的撰寫等。
5. 參與上游不銹鋼反應器及一次性反應器細胞培養(yǎng)生產(chǎn)(種子建庫、復蘇、擴增、流加培養(yǎng)、收獲、培養(yǎng)基配制和器具準備等)。
6、負責車間的日常管理和運維。
7、完成上級交辦的其他事項。
任職要求:
1、生物相關專業(yè)畢業(yè),本科以上學歷。
2、有3-5年的GMP車間抗體行業(yè)細胞培養(yǎng)生產(chǎn)相關經(jīng)驗。
3、具有大型不銹鋼生產(chǎn)經(jīng)驗以及連續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先。
4、有技術轉(zhuǎn)移或者工藝放大、工藝驗證相關經(jīng)驗的優(yōu)先。
5、責任心強、工作細致,具備良好的英語閱讀能力和法規(guī)/文獻學習/分享能力