崗位職責:
1.負責車間生產(chǎn)線的溶液配制管理;負責物料稱量、配制等生產(chǎn)操作及管理。
2.按照公司的生產(chǎn)要求制定溶液配制班組生產(chǎn)計劃并按生產(chǎn)指令執(zhí)行生產(chǎn)。
3.建立健全本班組相關制度和操作規(guī)程,確保生產(chǎn)嚴格按照工藝標準、配方、操作流程進行生產(chǎn)。
4.負責本班組生產(chǎn)過程中的安全管理工作,規(guī)范操作管理。遵守崗位安全職責。
5.按照生產(chǎn)計劃和指令組織本班組進行有序生產(chǎn),確保生產(chǎn)進度。
6.組織開展本班組人員的培訓和考核工作,提高人員技能。
7.負責所在班組的設備使用、日常維護、清潔、確認等工作。
8.負責班組生產(chǎn)物料的管理。
9.負責所在各組生產(chǎn)工藝嚴格按照GMP要求生產(chǎn),工藝驗證審核,工藝技術改進,負責本班組相關驗證。
10.監(jiān)督所負責班組環(huán)境清潔,衛(wèi)生指標達標,避免生產(chǎn)區(qū)域污染。
11.對生產(chǎn)及工藝驗證相關文檔、生產(chǎn)記錄定期進行檢查,提出整改方案。
12.負責本班組相關負責數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析、問題反饋工作。按照數(shù)據(jù)管理要求進行生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理。
13.領導安排的其他工作。
任職要求:
熟悉稱量、配料等生產(chǎn)過程管理,熟悉相關設備使用要求。
熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)。
有藥品生產(chǎn)和藥品質量管理經(jīng)驗。
較強的責任心和事業(yè)心,抗壓能力強。
較強的溝通協(xié)調能力及問題解決能力。
較強的團隊管理能力,較好的團隊合作精神并善于培養(yǎng)下屬。